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NS Pharma एक्सॉन 44 चरण 2 क्लिनिकल परीक्षण

NS Pharma एक्सॉन 44 चरण 2 क्लिनिकल परीक्षण
सक्रिय रूप से भर्तीचरण 2एक्सॉन स्किपिंग

अध्ययन अवलोकन

उम्र
4-14 वर्ष
चरण
चरण 2
प्रायोजक
NS Pharma
चिकित्सीय दृष्टिकोण
एक्सॉन स्किपिंग
वेरिएंट आवश्यकता
डायस्ट्रोफिन जीन में डीएमडी उत्परिवर्तन की पुष्टि की गई है जो डायस्ट्रोफिन एमआरएनए रीडिंग फ्रेम को बहाल करने के लिए एक्सॉन 44 को छोड़ने के लिए उत्तरदायी है।
पात्र लिंग
पुरुष
चलने की क्षमता
चलने में सक्षम
अध्ययन प्रारंभ (वास्तविक)
2024-02-22
प्राथमिक पूर्णता (अनुमानित)
2026-09-11
अध्ययन पूर्णता (अनुमानित)
2026-09-11
नामांकन (अनुमानित)
20
देश
संयुक्त राज्यऑस्ट्रेलियाकनाडाजापानन्यूज़ीलैंडदक्षिण कोरियातुर्किये

अध्ययन आवश्यकताएँ और मानदंड

स्टेरॉयड उपयोग

कम से कम 3 महीने के लिए ग्लुकोकोर्तिकोइद की स्थिर खुराक और अध्ययन की अवधि के दौरान खुराक के स्थिर खुराक पर रहने की उम्मीद है।

समावेश मानदंड

  • पुरुष ≥ 4 वर्ष और <15 वर्ष की आयु
  • सहायक उपकरणों के बिना स्वतंत्र रूप से चलने में सक्षम
  • <20 सेकंड में सहायता के बिना टीटीस्टैंड को पूरा करने की क्षमता
  • अन्य समावेशन मानदंड लागू हो सकते हैं।

बहिष्करण मानदंड

  • सूचित सहमति के समय शरीर का वजन <20 किलोग्राम है (केवल भाग 1 के लिए स्क्रीनिंग प्रतिभागियों पर लागू होता है)
  • रोगसूचक कार्डियोमायोपैथी का प्रमाण
  • अध्ययन दवा की पहली खुराक से पहले 3 महीने के भीतर एनाबॉलिक स्टेरॉयड (जैसे, ऑक्सेंड्रोलोन) या रेस्वेराट्रोल या एडेनोसिन ट्राइफॉस्फेट युक्त उत्पादों के साथ वर्तमान या पिछला उपचार
  • अध्ययन दवा की पहली खुराक से 3 महीने पहले या दवा के आधे जीवन के 5 गुना के भीतर, जो भी अधिक हो, किसी अन्य जांच दवा के साथ वर्तमान या पिछला उपचार
  • अध्ययन दवा की पहली खुराक से 3 महीने पहले या अध्ययन अवधि के दौरान नियोजित सर्जरी
  • पहले NS-089/NCNP-02 के एक इंटरवेंशनल अध्ययन में इलाज किया गया था
  • आईपी ​​की पहली खुराक से पहले 1 वर्ष के भीतर एक्सॉन स्किपिंग ऑलिगोन्यूक्लियोटाइड प्राप्त करने के बाद
  • अन्य बहिष्करण मानदंड लागू हो सकते हैं।

संपर्क जानकारी

यह अनुभाग उन लोगों के संपर्क विवरण प्रदान करता है जो इस अध्ययन में शामिल होने के बारे में प्रश्नों के उत्तर दे सकते हैं

  • नाम: परीक्षण जानकारी
  • टेलीफ़ोन: 1-866-677-6276
  • ईमेल: ट्रायलइन्फो@nspharma.com

क्लिनिकल ट्रायल रजिस्ट्री

और जानें

यह जानकारी केवल शैक्षिक उद्देश्यों के लिए है। चिकित्सा निर्णय लेने से पहले हमेशा अध्ययन शोधकर्ताओं से परामर्श करें।