NS Pharma एक्सॉन 44 चरण 2 क्लिनिकल परीक्षण
अध्ययन अवलोकन
- उम्र
- 4-14 वर्ष
- चरण
- चरण 2
- प्रायोजक
- NS Pharma
- चिकित्सीय दृष्टिकोण
- एक्सॉन स्किपिंग
- वेरिएंट आवश्यकता
- डायस्ट्रोफिन जीन में डीएमडी उत्परिवर्तन की पुष्टि की गई है जो डायस्ट्रोफिन एमआरएनए रीडिंग फ्रेम को बहाल करने के लिए एक्सॉन 44 को छोड़ने के लिए उत्तरदायी है।
- पात्र लिंग
- पुरुष
- चलने की क्षमता
- चलने में सक्षम
- अध्ययन प्रारंभ (वास्तविक)
- 2024-02-22
- प्राथमिक पूर्णता (अनुमानित)
- 2026-09-11
- अध्ययन पूर्णता (अनुमानित)
- 2026-09-11
- नामांकन (अनुमानित)
- 20
- देश
- संयुक्त राज्यऑस्ट्रेलियाकनाडाजापानन्यूज़ीलैंडदक्षिण कोरियातुर्किये
अध्ययन आवश्यकताएँ और मानदंड
स्टेरॉयड उपयोग
कम से कम 3 महीने के लिए ग्लुकोकोर्तिकोइद की स्थिर खुराक और अध्ययन की अवधि के दौरान खुराक के स्थिर खुराक पर रहने की उम्मीद है।
समावेश मानदंड
- पुरुष ≥ 4 वर्ष और <15 वर्ष की आयु
- सहायक उपकरणों के बिना स्वतंत्र रूप से चलने में सक्षम
- <20 सेकंड में सहायता के बिना टीटीस्टैंड को पूरा करने की क्षमता
- अन्य समावेशन मानदंड लागू हो सकते हैं।
बहिष्करण मानदंड
- सूचित सहमति के समय शरीर का वजन <20 किलोग्राम है (केवल भाग 1 के लिए स्क्रीनिंग प्रतिभागियों पर लागू होता है)
- रोगसूचक कार्डियोमायोपैथी का प्रमाण
- अध्ययन दवा की पहली खुराक से पहले 3 महीने के भीतर एनाबॉलिक स्टेरॉयड (जैसे, ऑक्सेंड्रोलोन) या रेस्वेराट्रोल या एडेनोसिन ट्राइफॉस्फेट युक्त उत्पादों के साथ वर्तमान या पिछला उपचार
- अध्ययन दवा की पहली खुराक से 3 महीने पहले या दवा के आधे जीवन के 5 गुना के भीतर, जो भी अधिक हो, किसी अन्य जांच दवा के साथ वर्तमान या पिछला उपचार
- अध्ययन दवा की पहली खुराक से 3 महीने पहले या अध्ययन अवधि के दौरान नियोजित सर्जरी
- पहले NS-089/NCNP-02 के एक इंटरवेंशनल अध्ययन में इलाज किया गया था
- आईपी की पहली खुराक से पहले 1 वर्ष के भीतर एक्सॉन स्किपिंग ऑलिगोन्यूक्लियोटाइड प्राप्त करने के बाद
- अन्य बहिष्करण मानदंड लागू हो सकते हैं।
संपर्क और स्थान
संपर्क और स्थान
संपर्क
- नाम: परीक्षण जानकारी
- टेलीफ़ोन: 1-866-677-6276
- ईमेल: ट्रायलइन्फो@nspharma.com
स्थान
इस अध्ययन में 25 स्थान हैं
United States
Colorado स्थान
Aurora, Colorado, United States, 80045
सक्रिय रूप से भर्ती
Children's Hospital Colorado
संपर्क: Hannah Kleiner
संपर्क ईमेल: [email protected]
Florida स्थान
Kissimmee, Florida, United States, 34746
सक्रिय रूप से भर्ती
Rare Disease Research, LLC - FL
संपर्क: Marcial Almaraz
संपर्क ईमेल: [email protected]
Georgia स्थान
Atlanta, Georgia, United States, 30329
सक्रिय रूप से भर्ती
Rare Disease Research
संपर्क: Julia Zhu
संपर्क ईमेल: [email protected]
Illinois स्थान
Chicago, Illinois, United States, 60611
सक्रिय रूप से भर्ती
Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
संपर्क: Raven Hill
संपर्क ईमेल: [email protected]
Kansas स्थान
Kansas City, Kansas, United States, 66160
सक्रिय रूप से भर्ती
University of Kansas Medical Center (KUMC)
संपर्क: Rebecca Clay
संपर्क ईमेल: [email protected]
Ohio स्थान
Cincinnati, Ohio, United States, 45229
सक्रिय रूप से भर्ती
Cincinnati Children's Hospital Medical Center
संपर्क: Angela Edmondson
संपर्क ईमेल: [email protected]
Pennsylvania स्थान
Philadelphia, Pennsylvania, United States, 19104
सक्रिय रूप से भर्ती
The Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)
संपर्क: Karen Monono
संपर्क ईमेल: [email protected]
Pittsburgh, Pennsylvania, United States, 15224
सक्रिय रूप से भर्ती
University of Pittsburgh School of Medicine
संपर्क: Vibha Chauhan
संपर्क ईमेल: [email protected]
Texas स्थान
Dallas, Texas, United States, 75207
सक्रिय रूप से भर्ती
UT Southwestern/Children's Health
संपर्क: Deniece Winston
संपर्क ईमेल: [email protected]
Virginia स्थान
Richmond, Virginia, United States, 23298
सक्रिय रूप से भर्ती
Virginia Commonwealth University Health System
संपर्क: Andrea Jewell
संपर्क ईमेल: [email protected]
Australia
Western Australia स्थान
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
अभी भर्ती नहीं
Perth Children's Hospital
संपर्क: Jane Jones
संपर्क ईमेल: [email protected]
Canada
Alberta स्थान
Calgary, Alberta, Canada
अभी भर्ती नहीं
Alberta Children's Hospital
संपर्क: Julie Dao
संपर्क ईमेल: [email protected]
British Columbia स्थान
Vancouver, British Columbia, Canada
अभी भर्ती नहीं
British Columbia Children's Hospital
संपर्क: Gabe Massarotto
संपर्क ईमेल: [email protected]
Ontario स्थान
London, Ontario, Canada
सक्रिय रूप से भर्ती
London Health Sciences Centre
संपर्क: Rhiannon Hicks
संपर्क ईमेल: [email protected]
Japan
Fukui स्थान
Fukui-shi, Fukui, Japan, 910-8526
अभी भर्ती नहीं
Fukui Prefectural Hospital
Gifu-shi, Gifu स्थान
Nagara, Gifu-shi, Gifu, Japan, 502-8558
सक्रिय रूप से भर्ती
National Hospital Organization Nagara Medical Center
संपर्क: Clinical Trial Management Office
संपर्क ईमेल: [email protected]
Osaka स्थान
Toyonaka, Osaka, Japan, 560-8552
अभी भर्ती नहीं
NHO Osaka Toneyama Medical Center
संपर्क: Clinical Trial Office
संपर्क ईमेल: [email protected]
Shiga स्थान
Moriyama-shi, Shiga, Japan, 524-8524
अभी भर्ती नहीं
Shiga General Hospital
संपर्क: Children's Building
संपर्क ईमेल: [email protected]
Tokyo स्थान
Kodaira, Tokyo, Japan, 187-8551
अभी भर्ती नहीं
National Center of Neurology and Psychiatry
New Zealand
Auckland, New Zealand, 1023
अभी भर्ती नहीं
Starship Children's Hospital
संपर्क: Margaret Joppa
संपर्क ईमेल: [email protected]
South Korea
Gyeongsangnam स्थान
Yangsan, Gyeongsangnam, South Korea
अभी भर्ती नहीं
Pusan National University Yangsan Hospital
संपर्क: JaeYoon Kim
संपर्क ईमेल: [email protected]
Seoul, South Korea
अभी भर्ती नहीं
Seoul National University Hospital
संपर्क: Hyeon Ju Kwon
संपर्क ईमेल: [email protected]; [email protected]
Turkey (Türkiye)
Ankara, Turkey (Türkiye), 06800
अभी भर्ती नहीं
Ankara Bilkent City Hospital
संपर्क: Gozde Akgun
संपर्क ईमेल: [email protected]
Istanbul, Turkey (Türkiye), 34718
अभी भर्ती नहीं
Yeditepe University Kosuyolu Hospital
संपर्क: Onur Güner
संपर्क ईमेल: [email protected]
Izmir, Turkey (Türkiye), 11794
अभी भर्ती नहीं
S.B.U. Dr. Behcet uz Pediatric Diseases and Surgery Training and Research Hospital
संपर्क: Zeynep Erturk
संपर्क ईमेल: [email protected]
क्लिनिकल ट्रायल रजिस्ट्री
NCT ID
NCT05996003यह जानकारी केवल शैक्षिक उद्देश्यों के लिए है। चिकित्सा निर्णय लेने से पहले हमेशा अध्ययन शोधकर्ताओं से परामर्श करें।