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ड्यूचेन के लिए मायोजेनिका मायोपैक्सॉन चरण 1 क्लिनिकल परीक्षण

ड्यूचेन मस्कुलर डिस्ट्रॉफी के लिए मायोजेनिका मायोपैक्सॉन चरण 1 क्लिनिकल परीक्षण
सक्रिय रूप से भर्तीचरण 1मांसपेशी वृद्धि और सुरक्षा में सुधार

अध्ययन अवलोकन

उम्र
18 वर्ष और उससे अधिक
चरण
चरण 1
प्रायोजक
Myogenica
चिकित्सीय दृष्टिकोण
मांसपेशी वृद्धि और सुरक्षा में सुधार
वेरिएंट आवश्यकता
डचेन मस्कुलर डिस्ट्रॉफी, जिसका निदान डीएमडी (डिस्ट्रोफिन) जीन में उत्परिवर्तन और/या मांसपेशी बायोप्सी पर डिस्ट्रोफिन के लिए इम्यूनोहिस्टोकेमिकल धुंधलापन की अनुपस्थिति से होता है।
पात्र लिंग
पुरुष
चलने की क्षमता
चलने में असमर्थ
अध्ययन प्रारंभ (वास्तविक)
2025-03-20
प्राथमिक पूर्णता (अनुमानित)
2027-03-03
अध्ययन पूर्णता (अनुमानित)
2027-03-03
नामांकन (अनुमानित)
8
देश
संयुक्त राज्य

अध्ययन आवश्यकताएँ और मानदंड

स्टेरॉयड उपयोग

अभी उपलब्ध नहीं

समावेश मानदंड

  • अक्षुण्ण एक्सटेंसर डिजिटोरम ब्रेविस (ईडीबी) मांसपेशियां द्विपक्षीय रूप से
  • >30 दिनों के लिए जांच उपचार बंद
  • सहमति के समय आयु 18 वर्ष या उससे अधिक
  • नामांकन से पहले 14 दिनों के भीतर प्राप्त निम्नलिखित प्रयोगशाला मूल्यों द्वारा पर्याप्त अंग कार्य की पुष्टि की गई है (हृदय और फुफ्फुसीय कार्य के लिए 28 दिन):
  • बच्चे पैदा करने की क्षमता वाले भागीदारों वाले प्रतिभागियों को अध्ययन उत्पाद प्राप्त करते समय और टैक्रोलिमस थेरेपी रोकने के 3 महीने बाद तक प्रभावी जन्म नियंत्रण के कम से कम दो रूपों (एक रूप एक बाधा विधि होना चाहिए) का उपयोग करने के लिए तैयार रहना चाहिए।
  • अध्ययन अवधि के दौरान परिणाम उपायों के स्वैच्छिक पहलुओं को निष्पादित करने के लिए आदेशों का पर्याप्त रूप से पालन करने की क्षमता
  • आनुवंशिक रूप से संशोधित कोशिकाओं के प्रत्यारोपण से जुड़े सभी पारंपरिक अध्ययनों के लिए आवश्यक विस्तार अवधि सहित 15 वर्षों तक निगरानी के लिए सहमति देने को तैयार
  • किसी भी शोध संबंधी गतिविधि के प्रदर्शन से पहले विषय या माता-पिता/अभिभावकों से स्वैच्छिक लिखित सहमति और प्रतिभागी की सहमति।

बहिष्करण मानदंड

  • MyoPAXon पर HLA एंटीजन की ओर निर्देशित HLA एंटीबॉडी की उपस्थिति
  • अन्य जांच चिकित्सा के साथ सक्रिय उपचार
  • MyoPAXon घटकों से ज्ञात एलर्जी

संपर्क और स्थान

संपर्क और स्थान

संपर्क

  • नाम: पीटर कांग, एमडी
  • टेलीफ़ोन: 612-624-9452
  • ईमेल: [email protected]

स्थान

इस अध्ययन में 1 स्थान हैं

United States

Minnesota स्थान

Minneapolis, Minnesota, United States, 55455

सक्रिय रूप से भर्ती

Masonic Cancer Center

संपर्क: Peter Kang, MD

क्लिनिकल ट्रायल रजिस्ट्री

और जानें

यह जानकारी केवल शैक्षिक उद्देश्यों के लिए है। चिकित्सा निर्णय लेने से पहले हमेशा अध्ययन शोधकर्ताओं से परामर्श करें।