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ड्यूचेन के लिए मायोजेनिका मायोपैक्सॉन चरण 1 क्लिनिकल परीक्षण

सक्रिय रूप से भर्तीचरण 1मांसपेशी वृद्धि और सुरक्षा में सुधार
अध्ययन अवलोकन
- उम्र
- 18 वर्ष और उससे अधिक
- चरण
- चरण 1
- प्रायोजक
- Myogenica
- चिकित्सीय दृष्टिकोण
- मांसपेशी वृद्धि और सुरक्षा में सुधार
- वेरिएंट आवश्यकता
- डचेन मस्कुलर डिस्ट्रॉफी, जिसका निदान डीएमडी (डिस्ट्रोफिन) जीन में उत्परिवर्तन और/या मांसपेशी बायोप्सी पर डिस्ट्रोफिन के लिए इम्यूनोहिस्टोकेमिकल धुंधलापन की अनुपस्थिति से होता है।
- पात्र लिंग
- पुरुष
- चलने की क्षमता
- चलने में असमर्थ
- अध्ययन प्रारंभ (वास्तविक)
- 2025-03-20
- प्राथमिक पूर्णता (अनुमानित)
- 2027-03-03
- अध्ययन पूर्णता (अनुमानित)
- 2027-03-03
- नामांकन (अनुमानित)
- 8
- देश
- संयुक्त राज्य
अध्ययन आवश्यकताएँ और मानदंड
स्टेरॉयड उपयोग
अभी उपलब्ध नहीं
समावेश मानदंड
- अक्षुण्ण एक्सटेंसर डिजिटोरम ब्रेविस (ईडीबी) मांसपेशियां द्विपक्षीय रूप से
- >30 दिनों के लिए जांच उपचार बंद
- सहमति के समय आयु 18 वर्ष या उससे अधिक
- नामांकन से पहले 14 दिनों के भीतर प्राप्त निम्नलिखित प्रयोगशाला मूल्यों द्वारा पर्याप्त अंग कार्य की पुष्टि की गई है (हृदय और फुफ्फुसीय कार्य के लिए 28 दिन):
- बच्चे पैदा करने की क्षमता वाले भागीदारों वाले प्रतिभागियों को अध्ययन उत्पाद प्राप्त करते समय और टैक्रोलिमस थेरेपी रोकने के 3 महीने बाद तक प्रभावी जन्म नियंत्रण के कम से कम दो रूपों (एक रूप एक बाधा विधि होना चाहिए) का उपयोग करने के लिए तैयार रहना चाहिए।
- अध्ययन अवधि के दौरान परिणाम उपायों के स्वैच्छिक पहलुओं को निष्पादित करने के लिए आदेशों का पर्याप्त रूप से पालन करने की क्षमता
- आनुवंशिक रूप से संशोधित कोशिकाओं के प्रत्यारोपण से जुड़े सभी पारंपरिक अध्ययनों के लिए आवश्यक विस्तार अवधि सहित 15 वर्षों तक निगरानी के लिए सहमति देने को तैयार
- किसी भी शोध संबंधी गतिविधि के प्रदर्शन से पहले विषय या माता-पिता/अभिभावकों से स्वैच्छिक लिखित सहमति और प्रतिभागी की सहमति।
बहिष्करण मानदंड
- MyoPAXon पर HLA एंटीजन की ओर निर्देशित HLA एंटीबॉडी की उपस्थिति
- अन्य जांच चिकित्सा के साथ सक्रिय उपचार
- MyoPAXon घटकों से ज्ञात एलर्जी
संपर्क जानकारी
यह अनुभाग उन लोगों के संपर्क विवरण प्रदान करता है जो इस अध्ययन में शामिल होने के बारे में प्रश्नों के उत्तर दे सकते हैं
- नाम: पीटर कांग, एमडी
- टेलीफ़ोन: 612-624-9452
- ईमेल: [email protected]
क्लिनिकल ट्रायल रजिस्ट्री
NCT ID
NCT06692426यह जानकारी केवल शैक्षिक उद्देश्यों के लिए है। चिकित्सा निर्णय लेने से पहले हमेशा अध्ययन शोधकर्ताओं से परामर्श करें।