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ड्यूचेन के लिए मायोजेनिका मायोपैक्सॉन चरण 1 क्लिनिकल परीक्षण

सक्रिय रूप से भर्तीचरण 1मांसपेशी वृद्धि और सुरक्षा में सुधार
अध्ययन अवलोकन
- उम्र
- 18 वर्ष और उससे अधिक
- चरण
- चरण 1
- प्रायोजक
- Myogenica
- चिकित्सीय दृष्टिकोण
- मांसपेशी वृद्धि और सुरक्षा में सुधार
- वेरिएंट आवश्यकता
- डचेन मस्कुलर डिस्ट्रॉफी, जिसका निदान डीएमडी (डिस्ट्रोफिन) जीन में उत्परिवर्तन और/या मांसपेशी बायोप्सी पर डिस्ट्रोफिन के लिए इम्यूनोहिस्टोकेमिकल धुंधलापन की अनुपस्थिति से होता है।
- पात्र लिंग
- पुरुष
- चलने की क्षमता
- चलने में असमर्थ
- अध्ययन प्रारंभ (वास्तविक)
- 2025-03-20
- प्राथमिक पूर्णता (अनुमानित)
- 2027-03-03
- अध्ययन पूर्णता (अनुमानित)
- 2027-03-03
- नामांकन (अनुमानित)
- 8
- देश
- संयुक्त राज्य
अध्ययन आवश्यकताएँ और मानदंड
स्टेरॉयड उपयोग
अभी उपलब्ध नहीं
समावेश मानदंड
- अक्षुण्ण एक्सटेंसर डिजिटोरम ब्रेविस (ईडीबी) मांसपेशियां द्विपक्षीय रूप से
- >30 दिनों के लिए जांच उपचार बंद
- सहमति के समय आयु 18 वर्ष या उससे अधिक
- नामांकन से पहले 14 दिनों के भीतर प्राप्त निम्नलिखित प्रयोगशाला मूल्यों द्वारा पर्याप्त अंग कार्य की पुष्टि की गई है (हृदय और फुफ्फुसीय कार्य के लिए 28 दिन):
- बच्चे पैदा करने की क्षमता वाले भागीदारों वाले प्रतिभागियों को अध्ययन उत्पाद प्राप्त करते समय और टैक्रोलिमस थेरेपी रोकने के 3 महीने बाद तक प्रभावी जन्म नियंत्रण के कम से कम दो रूपों (एक रूप एक बाधा विधि होना चाहिए) का उपयोग करने के लिए तैयार रहना चाहिए।
- अध्ययन अवधि के दौरान परिणाम उपायों के स्वैच्छिक पहलुओं को निष्पादित करने के लिए आदेशों का पर्याप्त रूप से पालन करने की क्षमता
- आनुवंशिक रूप से संशोधित कोशिकाओं के प्रत्यारोपण से जुड़े सभी पारंपरिक अध्ययनों के लिए आवश्यक विस्तार अवधि सहित 15 वर्षों तक निगरानी के लिए सहमति देने को तैयार
- किसी भी शोध संबंधी गतिविधि के प्रदर्शन से पहले विषय या माता-पिता/अभिभावकों से स्वैच्छिक लिखित सहमति और प्रतिभागी की सहमति।
बहिष्करण मानदंड
- MyoPAXon पर HLA एंटीजन की ओर निर्देशित HLA एंटीबॉडी की उपस्थिति
- अन्य जांच चिकित्सा के साथ सक्रिय उपचार
- MyoPAXon घटकों से ज्ञात एलर्जी
संपर्क और स्थान
संपर्क और स्थान
संपर्क
- नाम: पीटर कांग, एमडी
- टेलीफ़ोन: 612-624-9452
- ईमेल: [email protected]
स्थान
इस अध्ययन में 1 स्थान हैं
United States
Minnesota स्थान
Minneapolis, Minnesota, United States, 55455
सक्रिय रूप से भर्ती
Masonic Cancer Center
संपर्क: Peter Kang, MD
क्लिनिकल ट्रायल रजिस्ट्री
NCT ID
NCT06692426यह जानकारी केवल शैक्षिक उद्देश्यों के लिए है। चिकित्सा निर्णय लेने से पहले हमेशा अध्ययन शोधकर्ताओं से परामर्श करें।