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एलेविडीज़ अभियान चरण 3 क्लिनिकल परीक्षण

निमंत्रण द्वारा नामांकनहस्तक्षेपात्मकजीन थेरेपी
अध्ययन अवलोकन
- उम्र
- 2 वर्ष और उससे अधिक
- चरण
- हस्तक्षेपात्मक
- प्रायोजक
- Sarepta Therapeutics
- चिकित्सीय दृष्टिकोण
- जीन थेरेपी
- वेरिएंट आवश्यकता
- इस अध्ययन का उद्देश्य उन प्रतिभागियों में दीर्घकालिक सुरक्षा और प्रभावकारिता की निगरानी के लिए एक समान दृष्टिकोण के साथ एकल नैदानिक अध्ययन प्रदान करना है, जिन्होंने पिछले नैदानिक अध्ययन में एलेविडिस प्राप्त किया था। इस अध्ययन के भाग के रूप में कोई भी अध्ययन दवा नहीं दी जाएगी।
- पात्र लिंग
- पुरुष
- चलने की क्षमता
- चलने में सक्षम और असमर्थ दोनों
- अध्ययन प्रारंभ (वास्तविक)
- 2023-09-27
- प्राथमिक पूर्णता (अनुमानित)
- 2033-10-31
- अध्ययन पूर्णता (अनुमानित)
- 2033-10-31
- नामांकन (अनुमानित)
- 400
- देश
- संयुक्त राज्यबेल्जियमजर्मनीहाँग काँग (चीन विशेष प्रशासनिक क्षेत्र)इटलीजापानस्पेनताइवानयूनाइटेड किंगडम
अध्ययन आवश्यकताएँ और मानदंड
समावेश मानदंड
- पिछले क्लिनिकल अध्ययन में डचेन मस्कुलर डिस्ट्रॉफी के लिए डेलैंडिस्ट्रोजन मोक्सेपरवोवेक प्राप्त किया गया था।
- (ए) माता-पिता या कानूनी देखभालकर्ता हैं या ≥18 वर्ष की आयु के हैं और अध्ययन यात्रा कार्यक्रम और अन्य सभी प्रोटोकॉल आवश्यकताओं को समझने और उनका अनुपालन करने में सक्षम हैं।
बहिष्करण मानदंड
लागू नहीं
क्लिनिकल ट्रायल रजिस्ट्री
NCT ID
NCT05967351यह जानकारी केवल शैक्षिक उद्देश्यों के लिए है। चिकित्सा निर्णय लेने से पहले हमेशा अध्ययन शोधकर्ताओं से परामर्श करें।