एलिवेट-एलटीई: ENTR-601-44 और ENTR-601-45 दीर्घकालिक डचेन क्लिनिकल परीक्षण

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• सहमति देने के लिए तैयार और सक्षम (यदि वयस्क हो) या सहमति (यदि नाबालिग हो)
• जो पुरुष बच्चे पैदा करने की क्षमता वाली महिला साथी के साथ यौन रूप से सक्रिय हैं, उन्हें संभोग के दौरान कंडोम का उपयोग करने के लिए सहमत होना होगा

• माता-पिता के अध्ययन के दौरान सुरक्षा घटनाओं सहित लागू माता-पिता अध्ययन पात्रता मानदंड में कोई भी बदलाव, जो मेडिकल मॉनीटर और/या प्रायोजक नामिती के परामर्श से जांचकर्ता की राय में अध्ययन दवा के सुरक्षित उपयोग को रोकता है
• प्रतिभागी की ऐसी स्थिति या परिस्थिति है जो अन्वेषक के विचार में विषय को खराब उपचार अनुपालन या अध्ययन पूरा न करने के उच्च जोखिम में डालती है।

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