Deramiocel (CAP-1002) डचेन के लिए HOPE-2-OLE क्लिनिकल परीक्षण

अभी उपलब्ध नहीं

• यदि आयु 18 वर्ष से कम है तो परीक्षण में भाग लेने के लिए सूचित सहमति प्रदान करने के इच्छुक और सक्षम हैं, और 18 वर्ष से कम होने पर माता-पिता या अभिभावक की सूचित सहमति प्रदान करने में सक्षम हैं।
• अन्वेषक के निर्णय में अंतःशिरा Deramiocel (सीएपी-1002) जलसेक के लिए पर्याप्त शिरापरक पहुंच
• अन्वेषक द्वारा परीक्षण की आवश्यकताओं का अनुपालन करने के इच्छुक और सक्षम के रूप में मूल्यांकन किया गया

• नियोजित प्रथम जलसेक के बाद अगले 12 महीनों में नियोजित या संभावित बड़ी सर्जरी
• अन्वेषक के निर्णय में निकट अवधि के श्वसन विघटन का जोखिम, या सीरम बाइकार्बोनेट ≥ 29 mmol/L द्वारा परिभाषित गैर-इनवेसिव वेंटिलेटर समर्थन की शुरुआत की आवश्यकता है।
• गैर डीएमडी से संबंधित पुरानी श्वसन बीमारी का इतिहास, जिसमें अस्थमा, ब्रोंकाइटिस और तपेदिक शामिल हैं, लेकिन इन्हीं तक सीमित नहीं हैं
• प्रथम जलसेक से 60 दिनों के भीतर तीव्र श्वसन संबंधी बीमारी
• डाइमिथाइल सल्फ़ोक्साइड (डीएमएसओ) या गोजातीय उत्पादों के प्रति ज्ञात अतिसंवेदनशीलता
• एक जांच उत्पाद के साथ उपचार ≤ पहले जलसेक से 6 महीने पहले
• नशीली दवाओं या अल्कोहल का इतिहास, या वर्तमान उपयोग, जो परीक्षण में भागीदारी के अनुपालन की क्षमता को ख़राब कर सकता है
• अन्वेषक के निर्णय में, किसी भी कारण से जांच योजना और अनुवर्ती यात्रा कार्यक्रम का अनुपालन करने में असमर्थता