AGAMREE (Vamorolone) क्लिनिकल परीक्षण दीर्घकालिक सुरक्षा अध्ययन

सक्रिय रूप से भर्तीअवलोकनात्मकसूजन कम करना

अध्ययन अवलोकन

उम्र: 2 वर्ष और उससे अधिक
चरण: अवलोकनात्मक
प्रायोजक: Catalyst Pharmaceuticals
चिकित्सीय दृष्टिकोण: सूजन कम करना
वेरिएंट आवश्यकता: रोगी के पास AGAMREE का वर्तमान, सक्रिय नुस्खा है या चालू है।
पात्र लिंग: पुरुष
चलने की क्षमता: चलने में सक्षम और असमर्थ दोनों
अध्ययन प्रारंभ (वास्तविक): 2024-09-25
प्राथमिक पूर्णता (अनुमानित): 2032-02
अध्ययन पूर्णता (अनुमानित): 2032-02
नामांकन (अनुमानित): 250
देश: संयुक्त राज्यपोर्टो रिको

स्टेरॉयड उपयोग

अभी उपलब्ध नहीं

समावेश मानदंड

रोगी या माता-पिता/कानूनी अभिभावक रजिस्ट्री की प्रकृति समझा दिए जाने के बाद और रजिस्ट्री से संबंधित किसी भी प्रक्रिया के शुरू होने से पहले लिखित सूचित सहमति प्रदान करने के इच्छुक और सक्षम हैं।
रोगी और/या माता-पिता/अभिभावक QoL प्रश्नावली को पूरा करने के इच्छुक और सक्षम हैं।
पुरुष मरीज़ कम से कम 2 वर्ष के हों।
डीएमडी की पुष्टि की गई निदान (आनुवंशिक परीक्षण या मांसपेशी बायोप्सी के माध्यम से एंटी-डिस्ट्रोफिन एंटीबॉडी 3, 1, या 2, या डायस्ट्रोफिन इम्यूनोहिस्टोकेमिस्ट्री या वेस्टर्न ब्लॉट के अनुपस्थित डायस्ट्रोफिन धुंधलापन के साथ)।

बहिष्करण मानदंड

AGAMREE® या चिकित्सीय स्थिति के लिए कोई भी विरोधाभास, जो जांचकर्ता की राय में, रजिस्ट्री की भागीदारी, प्रदर्शन या रजिस्ट्री मूल्यांकन की व्याख्या को प्रभावित करेगा।

संपर्क जानकारी

यह अनुभाग उन लोगों के संपर्क विवरण प्रदान करता है जो इस अध्ययन में शामिल होने के बारे में प्रश्नों के उत्तर दे सकते हैं

नाम: स्यूने नेर्सिसियन, पीएचडी
टेलीफ़ोन: (305) 420-3200
मेल: [email protected]

क्लिनिकल ट्रायल रजिस्ट्री

NCT ID

NCT06564974

और जानें

यह जानकारी केवल शैक्षिक उद्देश्यों के लिए है। चिकित्सा निर्णय लेने से पहले हमेशा अध्ययन शोधकर्ताओं से परामर्श करें।