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Essai clinique de phase observationnelle de thérapie génique RegenxBio RGX-202
Recrutement actifObservationnelThérapie génique
Aperçu de l'étude
- Âge
- 0 à 25 ans
- Phase
- Observationnel
- Promoteur
- REGENXBIO
- Approche thérapeutique
- Thérapie génique
- Exigence de variante
- Possède un diagnostic clinique établi de DMD basé sur la documentation des résultats cliniques et des tests génétiques de confirmation préalables utilisant un test génétique de diagnostic clinique.
- Sexe admissible
- Masculin
- Déambulation
- Ambulant et non ambulant
- Début de l'étude (réel)
- 2022-12-20
- Achèvement principal (estimé)
- 2026-09
- Fin de l'étude (estimée)
- 2026-09
- Inscription (estimée)
- 200
- Pays
- États-Unis
Exigences et critères de l'étude
Utilisation de stéroïdes
Pas encore disponible
Critères d'inclusion
- Hommes âgés d'au moins 0 à <25 ans
- Diagnostic de la DMD
- Fourniture d'un formulaire de consentement éclairé (ICF) signé et daté et de l'assentiment requis par les réglementations ou exigences locales
Critères d'exclusion
- Participation antérieure à un essai de thérapie génique OU bénéficiaire d'un médicament de thérapie génique
- D'autres critères d'inclusion/exclusion s'appliquent
Coordonnées
Cette section fournit les coordonnées des personnes pouvant répondre aux questions sur la participation à cette étude
- Nom: Défense des droits des patients
- Téléphone: (833) 711-0349
- Courriel : [email protected]
Registre des essais cliniques
Identifiant NCT
NCT05683379Ces informations sont fournies à titre éducatif uniquement. Consultez toujours les investigateurs de l'étude avant toute décision médicale.