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Essai clinique de phase 3 d'Elevidys Expedition
Inscription sur invitationInterventionnelThérapie génique
Aperçu de l'étude
- Âge
- 2 ans et plus
- Phase
- Interventionnel
- Promoteur
- Sarepta Therapeutics
- Approche thérapeutique
- Thérapie génique
- Exigence de variante
- Le but de cette étude est de fournir une étude clinique unique avec une approche uniforme pour surveiller l'innocuité et l'efficacité à long terme chez les participants ayant reçu Elevidys dans une étude clinique précédente. Aucun médicament à l'étude ne sera administré dans le cadre de cette étude.
- Sexe admissible
- Masculin
- Déambulation
- Ambulant et non ambulant
- Début de l'étude (réel)
- 2023-09-27
- Achèvement principal (estimé)
- 2033-10-31
- Fin de l'étude (estimée)
- 2033-10-31
- Inscription (estimée)
- 400
- Pays
- États-UnisBelgiqueAllemagneR.A.S. chinoise de Hong KongItalieJaponEspagneTaïwanRoyaume-Uni
Exigences et critères de l'étude
Critères d'inclusion
- Reçu du delandistrogène moxeparvovec pour la dystrophie musculaire de Duchenne dans une étude clinique antérieure.
- A un (des) parent(s) ou tuteur(s) légal(s) ou est âgé de ≥ 18 ans et capable de comprendre et de se conformer au calendrier des visites d'étude et à toutes les autres exigences du protocole.
Critères d'exclusion
Non applicable
Registre des essais cliniques
Identifiant NCT
NCT05967351Ces informations sont fournies à titre éducatif uniquement. Consultez toujours les investigateurs de l'étude avant toute décision médicale.