ELEVATE-LTE : essai clinique à long terme ENTR-601-44 et ENTR-601-45 sur Duchenne
Aperçu de l'étude
- Âge
- 4 à 20 ans
- Phase
- Phase 2
- Promoteur
- Entrada Therapeutics
- Approche thérapeutique
- Saut d'exon
- Exigence de variante
- Le participant a terminé l'étude clinique ENTR-601-44-201 ou ENTR-601-45-201.
- Sexe admissible
- Masculin
- Déambulation
- Ambulant
- Début de l'étude (réel)
- 2026-08
- Achèvement principal (estimé)
- 2032-03
- Fin de l'étude (estimée)
- 2032-03
- Inscription (estimée)
- 80
- Pays
- BelgiqueItaliePays-BasEspagneRoyaume-Uni
Exigences et critères de l'étude
Utilisation de stéroïdes
Pas encore disponible
Critères d'inclusion
- Disposé et capable de donner son consentement (si à l’âge de la majorité) ou son assentiment (si mineur)
- Les hommes sexuellement actifs avec une partenaire féminine en âge de procréer doivent accepter d'utiliser des préservatifs pendant les rapports sexuels.
Critères d'exclusion
- Tout changement par rapport aux critères d'éligibilité applicables à l'étude mère, y compris les événements de sécurité au cours de l'étude mère, qui, de l'avis de l'investigateur en consultation avec le moniteur médical et/ou la personne désignée par le promoteur, exclut une utilisation sûre du médicament à l'étude.
- Le participant présente une condition ou une circonstance qui, de l'avis de l'investigateur, expose le sujet à un risque élevé de mauvaise observance du traitement ou de ne pas terminer l'étude.
Contacts et sites
Contacts et sites
Contact
Pas encore disponible
Sites
Cette étude compte 17 sites
Belgium
Ghent, Belgium, 9000
University Hospital Gent
Leuven, Belgium, 3000
UZ Leuven
Liège, Belgium, 4000
Centre Hospitalier Régional de la Citadelle
Italy
Milan, Italy, 20132
IRCCS Ospedale San Raffaele
Milan, Italy, 20162
Fondazione Serena Onlus - Centro Clinico NeMO Milano
Roma, Italy, 00168
Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
Rome, Italy, 00165
Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
Netherlands
Leiden, Netherlands, 2333 ZA
Leids Universitair Medisch Centrum
Nijmegen, Netherlands, 6525 GA
Stichting Radboud Universitair Medisch Centrum
Spain
Barcelona, Spain, 08035
Hospital Universitario Vall d'Hebron
Barcelona, Spain, 08950
Hospital Sant Joan de Deu
United Kingdom
Leeds, United Kingdom, LS1 3EX
Leeds General Infirmary
Liverpool, United Kingdom, L122AP
Alder Hey Children's NHS Foundation Trust
London, United Kingdom, WC1N 3JH
Great Ormond Street Hospital for Children
Manchester, United Kingdom, M13 9WL
Royal Manchester Children's Hospital
Newcastle upon Tyne, United Kingdom, NE1 3BZ
Freeman Hospital
Oxford, United Kingdom, OX3 9DU
Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
Registre des essais cliniques
Identifiant NCT
NCT07682129Ces informations sont fournies à titre éducatif uniquement. Consultez toujours les investigateurs de l'étude avant toute décision médicale.