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ELEVATE-LTE : essai clinique à long terme ENTR-601-44 et ENTR-601-45 sur Duchenne
Pas encore en recrutementPhase 2Saut d'exon
Aperçu de l'étude
- Âge
- 4 à 20 ans
- Phase
- Phase 2
- Promoteur
- Entrada Therapeutics
- Approche thérapeutique
- Saut d'exon
- Exigence de variante
- Le participant a terminé l'étude clinique ENTR-601-44-201 ou ENTR-601-45-201.
- Sexe admissible
- Masculin
- Déambulation
- Ambulant
- Début de l'étude (réel)
- 2026-08
- Achèvement principal (estimé)
- 2032-03
- Fin de l'étude (estimée)
- 2032-03
- Inscription (estimée)
- 80
- Pays
- BelgiqueItaliePays-BasEspagneRoyaume-Uni
Exigences et critères de l'étude
Utilisation de stéroïdes
Pas encore disponible
Critères d'inclusion
- Disposé et capable de donner son consentement (si à l’âge de la majorité) ou son assentiment (si mineur)
- Les hommes sexuellement actifs avec une partenaire féminine en âge de procréer doivent accepter d'utiliser des préservatifs pendant les rapports sexuels.
Critères d'exclusion
- Tout changement par rapport aux critères d'éligibilité applicables à l'étude mère, y compris les événements de sécurité au cours de l'étude mère, qui, de l'avis de l'investigateur en consultation avec le moniteur médical et/ou la personne désignée par le promoteur, exclut une utilisation sûre du médicament à l'étude.
- Le participant présente une condition ou une circonstance qui, de l'avis de l'investigateur, expose le sujet à un risque élevé de mauvaise observance du traitement ou de ne pas terminer l'étude.
Coordonnées
Cette section fournit les coordonnées des personnes pouvant répondre aux questions sur la participation à cette étude
Pas encore disponible
Registre des essais cliniques
Identifiant NCT
NCT07682129Ces informations sont fournies à titre éducatif uniquement. Consultez toujours les investigateurs de l'étude avant toute décision médicale.