Deramiocel (CAP-1002) Essai clinique HOPE-2-OLE pour Duchenne

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• Être disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'essai si ≥ 18 ans, et consentir au consentement éclairé de son parent ou tuteur si < 18 ans
• Accès veineux adéquat pour les perfusions intraveineuses de déramiocel (CAP-1002) selon le jugement de l'enquêteur
• Évalué par l'enquêteur comme disposé et capable de se conformer aux exigences du procès

• Chirurgie majeure prévue ou probable dans les 12 mois suivant la première perfusion prévue
• Risque de décompensation respiratoire à court terme selon le jugement de l'investigateur, ou nécessité de démarrer une assistance respiratoire non invasive telle que définie par un taux de bicarbonate sérique ≥ 29 mmol/L.
• Antécédents de maladie respiratoire chronique non liée à la DMD, y compris, mais sans s'y limiter, l'asthme, la bronchite et la tuberculose
• Maladie respiratoire aiguë dans les 60 jours précédant la première perfusion
• Hypersensibilité connue au diméthylsulfoxyde (DMSO) ou aux produits bovins
• Traitement avec un produit expérimental ≤ 6 mois avant la première perfusion
• Antécédents ou consommation actuelle de drogues ou d'alcool susceptibles de nuire à la capacité de se conformer à la participation à l'essai
• Incapacité de se conformer au plan d'enquête et au calendrier des visites de suivi pour quelque raison que ce soit, de l'avis de l'enquêteur

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