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Étude d'innocuité à long terme de l'essai clinique AGAMREE (Vamorolone)

Étude d'innocuité à long terme de l'essai clinique AGAMREE (Vamorolone)
Recrutement actifObservationnelRéduction de l'inflammation

Aperçu de l'étude

Âge
2 ans et plus
Phase
Observationnel
Promoteur
Catalyst Pharmaceuticals
Approche thérapeutique
Réduction de l'inflammation
Exigence de variante
Le patient a une ordonnance actuelle et active pour AGAMREE ou est sous traitement.
Sexe admissible
Masculin
Déambulation
Ambulant et non ambulant
Début de l'étude (réel)
2024-09-25
Achèvement principal (estimé)
2032-02
Fin de l'étude (estimée)
2032-02
Inscription (estimée)
250
Pays
États-UnisPorto Rico

Exigences et critères de l'étude

Utilisation de stéroïdes

Pas encore disponible

Critères d'inclusion

  • Le patient ou son parent/tuteur légal est disposé et capable de fournir son consentement éclairé écrit une fois que la nature du registre a été expliquée et avant le début de toute procédure liée au registre.
  • Le patient et/ou son parent/tuteur sont disposés et capables de remplir des questionnaires sur la qualité de vie.
  • Patients de sexe masculin âgés d'au moins 2 ans.
  • Diagnostic confirmé de DMD (via des tests génétiques ou une biopsie musculaire sans coloration de la dystrophine aux anticorps anti-dystrophine 3, 1 ou 2, ou immunohistochimie de la dystrophine ou Western blot).

Critères d'exclusion

Toute contre-indication à AGAMREE® ou condition médicale qui, de l'avis de l'enquêteur, affecterait la participation au registre, les performances ou l'interprétation des évaluations du registre.

Coordonnées

Cette section fournit les coordonnées des personnes pouvant répondre aux questions sur la participation à cette étude

Registre des essais cliniques

Identifiant NCT

NCT06564974
En savoir plus

Ces informations sont fournies à titre éducatif uniquement. Consultez toujours les investigateurs de l'étude avant toute décision médicale.