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Ensayo clínico de fase 4 con corticosteroides infantiles para Duchenne

Ensayo clínico de corticosteroides infantiles del Nationwide Children's Hospital para la distrofia muscular de Duchenne
Reclutamiento activoFase 4Reducción de la inflamación

Resumen del estudio

Edad
0-3 años
Fase
Fase 4
Patrocinador
Nationwide Children's Hospital
Enfoque terapéutico
Reducción de la inflamación
Requisito de variante
Diagnóstico clínico establecido de DMD y mutación documentada del gen de la distrofina predictiva del fenotipo de DMD.
Sexo elegible
Masculino
Deambulación
Deambulante
Inicio del estudio (real)
2021-04-30
Finalización primaria (estimada)
2026-08
Finalización del estudio (estimada)
2026-12
Inscripción (estimada)
26
Países
Estados Unidos

Requisitos y criterios del estudio

Uso de esteroides

Aún no disponible

Criterios de inclusión

  • Sujetos de 1 mes a 30 meses.
  • Debilidad compatible con Duchenne en el examen, creatina quinasa ≥ 20 veces el límite superior normal y mutación genética que se sabe que es la causa de la DMD.

Criterios de exclusión

Tratamiento previo con Glucocorticoides

Información de contacto

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Más información

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