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Ensayo clínico de fase 3 de Elevidys Expedition
Inscripción por invitaciónIntervencionistaTerapia génica
Resumen del estudio
- Edad
- 2 años y mayores
- Fase
- Intervencionista
- Patrocinador
- Sarepta Therapeutics
- Enfoque terapéutico
- Terapia génica
- Requisito de variante
- El propósito de este estudio es proporcionar un estudio clínico único con un enfoque uniforme para monitorear la seguridad y eficacia a largo plazo en participantes que recibieron Elevidys en un estudio clínico anterior. No se administrará ningún fármaco del estudio como parte de este estudio.
- Sexo elegible
- Masculino
- Deambulación
- Deambulante y no deambulante
- Inicio del estudio (real)
- 2023-09-27
- Finalización primaria (estimada)
- 2033-10-31
- Finalización del estudio (estimada)
- 2033-10-31
- Inscripción (estimada)
- 400
- Países
- Estados UnidosBélgicaAlemaniaRAE de Hong Kong (China)ItaliaJapónEspañaTaiwánReino Unido
Requisitos y criterios del estudio
Criterios de inclusión
- Recibió delandistrógeno moxeparvovec para la distrofia muscular de Duchenne en un estudio clínico previo.
- Tiene uno de sus padres o cuidador legal o tiene ≥18 años de edad y es capaz de comprender y cumplir con el cronograma de visitas del estudio y todos los demás requisitos del protocolo.
Criterios de exclusión
No aplicable
Registro de ensayos clínicos
ID NCT
NCT05967351Esta información se proporciona solo con fines educativos. Consulte siempre a los investigadores del estudio antes de tomar decisiones médicas.