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ELEVATE-LTE: ENTR-601-44 y ENTR-601-45 Ensayo clínico de Duchenne a largo plazo
Aún no reclutaFase 2Salto de exones
Resumen del estudio
- Edad
- 4 a 20 años
- Fase
- Fase 2
- Patrocinador
- Entrada Therapeutics
- Enfoque terapéutico
- Salto de exones
- Requisito de variante
- El participante completó el estudio clínico ENTR-601-44-201 o ENTR-601-45-201.
- Sexo elegible
- Masculino
- Deambulación
- Deambulante
- Inicio del estudio (real)
- 2026-08
- Finalización primaria (estimada)
- 2032-03
- Finalización del estudio (estimada)
- 2032-03
- Inscripción (estimada)
- 80
- Países
- BélgicaItaliaPaíses BajosEspañaReino Unido
Requisitos y criterios del estudio
Uso de esteroides
Aún no disponible
Criterios de inclusión
- Dispuesto y capaz de dar consentimiento (si es mayor de edad) o asentimiento (si es menor de edad)
- Los hombres sexualmente activos con una pareja femenina en edad fértil deben aceptar el uso de condones durante las relaciones sexuales.
Criterios de exclusión
- Cualquier cambio de los criterios de elegibilidad aplicables del estudio principal, incluidos los eventos de seguridad durante el estudio principal, que, en opinión del investigador, en consulta con el monitor médico y/o la persona designada por el patrocinador, impida el uso seguro del fármaco del estudio.
- El participante tiene una condición o circunstancia que, en opinión del investigador, coloca al sujeto en alto riesgo de cumplimiento deficiente del tratamiento o de no completar el estudio.
Información de contacto
Esta sección proporciona datos de contacto de personas que pueden responder preguntas sobre participar en este estudio
Aún no disponible
Registro de ensayos clínicos
ID NCT
NCT07682129Esta información se proporciona solo con fines educativos. Consulte siempre a los investigadores del estudio antes de tomar decisiones médicas.