ELEVATE-LTE: ENTR-601-44 y ENTR-601-45 Ensayo clínico de Duchenne a largo plazo
Resumen del estudio
- Edad
- 4 a 20 años
- Fase
- Fase 2
- Patrocinador
- Entrada Therapeutics
- Enfoque terapéutico
- Salto de exones
- Requisito de variante
- El participante completó el estudio clínico ENTR-601-44-201 o ENTR-601-45-201.
- Sexo elegible
- Masculino
- Deambulación
- Deambulante
- Inicio del estudio (real)
- 2026-08
- Finalización primaria (estimada)
- 2032-03
- Finalización del estudio (estimada)
- 2032-03
- Inscripción (estimada)
- 80
- Países
- BélgicaItaliaPaíses BajosEspañaReino Unido
Requisitos y criterios del estudio
Uso de esteroides
Aún no disponible
Criterios de inclusión
- Dispuesto y capaz de dar consentimiento (si es mayor de edad) o asentimiento (si es menor de edad)
- Los hombres sexualmente activos con una pareja femenina en edad fértil deben aceptar el uso de condones durante las relaciones sexuales.
Criterios de exclusión
- Cualquier cambio de los criterios de elegibilidad aplicables del estudio principal, incluidos los eventos de seguridad durante el estudio principal, que, en opinión del investigador, en consulta con el monitor médico y/o la persona designada por el patrocinador, impida el uso seguro del fármaco del estudio.
- El participante tiene una condición o circunstancia que, en opinión del investigador, coloca al sujeto en alto riesgo de cumplimiento deficiente del tratamiento o de no completar el estudio.
Contactos y ubicaciones
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Contacto
Aún no disponible
Ubicaciones
Este estudio tiene 17 ubicaciones
Belgium
Ghent, Belgium, 9000
University Hospital Gent
Leuven, Belgium, 3000
UZ Leuven
Liège, Belgium, 4000
Centre Hospitalier Régional de la Citadelle
Italy
Milan, Italy, 20132
IRCCS Ospedale San Raffaele
Milan, Italy, 20162
Fondazione Serena Onlus - Centro Clinico NeMO Milano
Roma, Italy, 00168
Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
Rome, Italy, 00165
Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
Netherlands
Leiden, Netherlands, 2333 ZA
Leids Universitair Medisch Centrum
Nijmegen, Netherlands, 6525 GA
Stichting Radboud Universitair Medisch Centrum
Spain
Barcelona, Spain, 08035
Hospital Universitario Vall d'Hebron
Barcelona, Spain, 08950
Hospital Sant Joan de Deu
United Kingdom
Leeds, United Kingdom, LS1 3EX
Leeds General Infirmary
Liverpool, United Kingdom, L122AP
Alder Hey Children's NHS Foundation Trust
London, United Kingdom, WC1N 3JH
Great Ormond Street Hospital for Children
Manchester, United Kingdom, M13 9WL
Royal Manchester Children's Hospital
Newcastle upon Tyne, United Kingdom, NE1 3BZ
Freeman Hospital
Oxford, United Kingdom, OX3 9DU
Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
Registro de ensayos clínicos
ID NCT
NCT07682129Esta información se proporciona solo con fines educativos. Consulte siempre a los investigadores del estudio antes de tomar decisiones médicas.