Ensayo clínico de Deramiocel (CAP-1002) HOPE-2-OLE para Duchenne

Aún no disponible

• Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado para participar en el ensayo si tiene ≥ 18 años de edad, y asentir con el consentimiento informado de los padres o tutores si tiene < 18 años de edad.
• Acceso venoso adecuado para infusiones intravenosas de deramiocel (CAP-1002) a juicio del investigador
• Evaluado por el investigador como dispuesto y capaz de cumplir con los requisitos del ensayo.

• Cirugía mayor planificada o probable en los próximos 12 meses después de la primera infusión planificada
• Riesgo de descompensación respiratoria a corto plazo a juicio del investigador, o la necesidad de iniciar un ventilador no invasivo definido por bicarbonato sérico ≥ 29 mmol/L
• Antecedentes de enfermedades respiratorias crónicas no relacionadas con la DMD, incluidas, entre otras, asma, bronquitis y tuberculosis.
• Enfermedad respiratoria aguda dentro de los 60 días anteriores a la primera infusión.
• Hipersensibilidad conocida al dimetilsulfóxido (DMSO) o productos bovinos
• Tratamiento con un producto en investigación ≤ 6 meses antes de la primera infusión
• Historial o uso actual de drogas o alcohol que podrían afectar la capacidad para cumplir con la participación en el ensayo.
• Incapacidad para cumplir con el plan de investigación y el cronograma de visitas de seguimiento por cualquier motivo, a juicio del investigador.