Estudio de seguridad a largo plazo del ensayo clínico AGAMREE (Vamorolone)
Resumen del estudio
- Edad
- 2 años y mayores
- Fase
- Observacional
- Patrocinador
- Catalyst Pharmaceuticals
- Enfoque terapéutico
- Reducción de la inflamación
- Requisito de variante
- El paciente tiene una receta actual y activa o está en AGAMREE.
- Sexo elegible
- Masculino
- Deambulación
- Deambulante y no deambulante
- Inicio del estudio (real)
- 2024-09-25
- Finalización primaria (estimada)
- 2032-02
- Finalización del estudio (estimada)
- 2032-02
- Inscripción (estimada)
- 250
- Países
- Estados UnidosPuerto Rico
Requisitos y criterios del estudio
Uso de esteroides
Aún no disponible
Criterios de inclusión
- El paciente o padre/tutor legal está dispuesto y es capaz de proporcionar su consentimiento informado por escrito una vez que se haya explicado la naturaleza del registro y antes del inicio de cualquier procedimiento relacionado con el registro.
- El paciente y/o padre/tutor están dispuestos y son capaces de completar cuestionarios de calidad de vida.
- Pacientes masculinos de al menos 2 años.
- Diagnóstico confirmado de DMD (mediante pruebas genéticas o biopsia muscular con ausencia de tinción de distrofina para anticuerpos anti-distrofina 3, 1 o 2, o inmunohistoquímica de distrofina o transferencia Western).
Criterios de exclusión
Cualquier contraindicación de AGAMREE® o condición médica que, en opinión del Investigador, afectaría la participación, el desempeño o la interpretación de las evaluaciones del registro.
Contactos y ubicaciones
Contactos y ubicaciones
Contacto
- Nombre: Syune Nersisyan, PhD
- Teléfono: (305) 420-3200
- Correo electrónico: [email protected]
Ubicaciones
Este estudio tiene 33 ubicaciones
United States
Ubicaciones en Arizona
Phoenix, Arizona, United States, 85016
Reclutamiento activo
Phoenix Children's Hospital
Contacto: Saunder Bernes, MD
Correo de contacto: [email protected]
Teléfono de contacto: 602 933 0956
Ubicaciones en Arkansas
Little Rock, Arkansas, United States, 72202
Reclutamiento activo
Arkansas Childrens Hospital
Contacto: Aravindhan Veerapandiyan, MD
Correo de contacto: [email protected]
Teléfono de contacto: (501) 364-1850
Ubicaciones en California
Loma Linda, California, United States, 92354
Aún no recluta
Loma Linda University Pediatric Subspecialty Clinics
Contacto: Monica Pizana
Correo de contacto: [email protected]
Teléfono de contacto: 909-558-5830
Los Angeles, California, United States, 90027
Aún no recluta
Children's Hospital Los Angeles
Contacto: Dana O'Rourke, MD
Correo de contacto: [email protected]
Teléfono de contacto: 323 660 2450
Madera, California, United States, 93636
Aún no recluta
Valley Children's Hospital
Contacto: Claudia Nayares
Correo de contacto: [email protected]
Teléfono de contacto: (559) 353-3000
Palo Alto, California, United States, 94305
Aún no recluta
Stanford University
Contacto: Jenna Klotz, MD
Teléfono de contacto: 408 426 5590
Sacramento, California, United States, 95817
Aún no recluta
University of California, Davis
Contacto: Craig McDonald, MD
Correo de contacto: [email protected]
Teléfono de contacto: 916 734 7041
Ubicaciones en District of Columbia
Washington D.C., District of Columbia, United States, 20010
Aún no recluta
Children's National Health System
Contacto: Christopher Spurney, MD
Correo de contacto: [email protected]
Teléfono de contacto: 202-476-2185
Ubicaciones en Florida
Gainesville, Florida, United States, 32610
Aún no recluta
University of Florida Clinical and Translational Science Institue
Contacto: Julie Berthy, NP
Correo de contacto: [email protected]
Teléfono de contacto: 352 273 8700
Miami, Florida, United States, 33136
Aún no recluta
University of Miami
Contacto: Branden Couto
Correo de contacto: [email protected]
Miami, Florida, United States, 33155
Reclutamiento activo
Nicklaus Children's Hospital
Contacto: Migvis Monduy, MD
Correo de contacto: [email protected]
Teléfono de contacto: 305 663 8330
Orlando, Florida, United States, 32827
Reclutamiento activo
Nemours Children's Hospital
Contacto: Omer Abdul Hamid, MD
Correo de contacto: [email protected]
Teléfono de contacto: 407 650 7715
St. Petersburg, Florida, United States, 33701
Aún no recluta
Johns Hopkins All Children's Hospital
Contacto: Susan Dvojack
Correo de contacto: [email protected]
Teléfono de contacto: 727-898-7451
Ubicaciones en Illinois
Chicago, Illinois, United States, 60611
Reclutamiento activo
Lurie Children's Hospital of Chicago
Contacto: Nancy Kuntz, MD
Correo de contacto: [email protected]
Teléfono de contacto: 312 227 4000
Ubicaciones en Indiana
Indianapolis, Indiana, United States, 46202
Reclutamiento activo
Indiana University Health - Riley Hospital for Children
Contacto: Marcia Felker, MD
Correo de contacto: [email protected]
Teléfono de contacto: 317 278 7364
Ubicaciones en Kansas
Kansas City, Kansas, United States, 66205
Reclutamiento activo
University of Kansas Medical Center
Contacto: Jeffrey Statland, MD
Correo de contacto: [email protected]
Teléfono de contacto: 913 588 6970
Ubicaciones en Massachusetts
North Worcester, Massachusetts, United States, 01655
Reclutamiento activo
University of Massachusetts Memorial Medical Center
Contacto: Stephen M. Chrzanowski, MD, PhD
Correo de contacto: [email protected]
Teléfono de contacto: (774) 441-7615
Ubicaciones en Michigan
Grand Rapids, Michigan, United States, 49503
Reclutamiento activo
Helen DeVos Children's Hospital
Contacto: Jena Krueger, MD
Correo de contacto: [email protected]
Teléfono de contacto: 616-447-5836
Ubicaciones en Minnesota
Minneapolis, Minnesota, United States, 55455
Aún no recluta
Masonic Children's Hospital - Discovery Clinic
Contacto: Jenny Myhre
Correo de contacto: [email protected]
Teléfono de contacto: 612-365-6777
Ubicaciones en New York
The Bronx, New York, United States, 10467-2403
Aún no recluta
The Children's Hospital at Montefiore
Contacto: Channelle Mooyoung
Correo de contacto: [email protected]
Teléfono de contacto: (718) 920-4378
Ubicaciones en North Carolina
Charlotte, North Carolina, United States, 28207
Reclutamiento activo
Atrium Health Neurosciences Institute
Contacto: Urvi Desai, MD
Correo de contacto: [email protected]
Teléfono de contacto: 704 468 0101
Durham, North Carolina, United States, 27710
Reclutamiento activo
Duke University Medical Center and Childrens Health Center
Contacto: Mai ElMallah, MD
Correo de contacto: [email protected]
Teléfono de contacto: (919) 681-3364
Ubicaciones en Ohio
Cincinnati, Ohio, United States, 45229
Reclutamiento activo
Cincinnati Children's Hospital Medical Center
Contacto: Meghan McAnally, MD
Correo de contacto: [email protected]
Teléfono de contacto: 513 636 9285
Ubicaciones en Pennsylvania
Hershey, Pennsylvania, United States, 17033
Reclutamiento activo
Penn State Milton S. Hershey Medical Center- Penn State Hershey Neuroscience Institute
Contacto: Dustin Paul, MD
Correo de contacto: [email protected]
Teléfono de contacto: 717-531-3828
Philadelphia, Pennsylvania, United States, 19104
Reclutamiento activo
Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)
Contacto: Sabrina Yum, MD
Correo de contacto: [email protected]
Teléfono de contacto: 215 590 4719
Ubicaciones en Texas
Dallas, Texas, United States, 75235
Reclutamiento activo
University of Texas Southwestern Medical Center
Contacto: Kaitlin Batley, MD
Correo de contacto: [email protected]
Teléfono de contacto: 214 456 9561
Denton, Texas, United States, 76208
Reclutamiento activo
Neurology Rare Disease Center - Neurology & Neuromuscular Care Center
Contacto: Diana Castro, MD
Correo de contacto: [email protected]
Teléfono de contacto: 972 982 7411
San Antonio, Texas, United States, 78229
Reclutamiento activo
The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Contacto: Matthew Wicklund, MD
Correo de contacto: [email protected]
Teléfono de contacto: 210 450 0500
Ubicaciones en Virginia
Charlottesville, Virginia, United States, 22903
Reclutamiento activo
University of Virginia Health System (UVAHS) - Pediatric Neuromuscular Center
Contacto: Rebecca Scharf, MD
Correo de contacto: [email protected]
Teléfono de contacto: 434 924 1647
Ubicaciones en Washington
Seattle, Washington, United States, 98105
Reclutamiento activo
Seattle Children's Hospital
Contacto: Seth Perlman, MD
Correo de contacto: [email protected]
Teléfono de contacto: 206-987-0804
Ubicaciones en Wisconsin
Milwaukee, Wisconsin, United States, 53226
Aún no recluta
Children's Wisconsin
Contacto: Rebecca Rehborg
Correo de contacto: [email protected]
Teléfono de contacto: 877-607-5280
Puerto Rico
Ubicaciones en Puerto Rico
San Juan, Puerto Rico, Puerto Rico, 00912
Reclutamiento activo
San Jorge Children's Hospital
Contacto: Yaritza Berrios
Correo de contacto: [email protected]
Teléfono de contacto: 787-758-2525
San Juan, Puerto Rico, Puerto Rico, 00927
Reclutamiento activo
FDI Clinical Research
Contacto: Alexandra Montalvo Acevedo, MD
Correo de contacto: [email protected]
Teléfono de contacto: 787 722 1248
Registro de ensayos clínicos
ID NCT
NCT06564974Esta información se proporciona solo con fines educativos. Consulte siempre a los investigadores del estudio antes de tomar decisiones médicas.