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Klinische Beobachtungsphase zur Gentherapie mit RegenxBio RGX-202
Aktiv rekrutierendBeobachtendGentherapie
Studienübersicht
- Alter
- 0–25 Jahre
- Phase
- Beobachtend
- Sponsor
- REGENXBIO
- Therapeutischer Ansatz
- Gentherapie
- Variantenanforderung
- Verfügt über eine etablierte klinische Diagnose von DMD, die auf der Dokumentation klinischer Befunde und vorherigen bestätigenden Gentests mithilfe eines klinisch-diagnostischen Gentests basiert.
- Zulässiges Geschlecht
- Männlich
- Gehfähigkeit
- Gehfähig und nicht gehfähig
- Studienbeginn (tatsächlich)
- 2022-12-20
- Primärer Abschluss (geschätzt)
- 2026-09
- Studienabschluss (geschätzt)
- 2026-09
- Einschreibung (geschätzt)
- 200
- Länder
- Vereinigte Staaten
Studienanforderungen und -kriterien
Steroidgebrauch
Noch nicht verfügbar
Einschlusskriterien
- Männer im Alter von mindestens 0 bis <25 Jahren
- Diagnose von DMD
- Bereitstellung eines unterzeichneten und datierten Einverständnisformulars (ICF) und Zustimmung gemäß den örtlichen Vorschriften oder Anforderungen
Ausschlusskriterien
- Vorherige Teilnahme an einer Gentherapiestudie ODER Empfänger eines Gentherapiemedikaments
- Es gelten andere Einschluss-/Ausschlusskriterien
Kontaktinformationen
Dieser Abschnitt enthält Kontaktdaten von Personen, die Fragen zur Teilnahme an dieser Studie beantworten können
- Name: Patientenvertretung
- Telefon: (833) 711-0349
- E-Mail: [email protected]
Register klinischer Studien
NCT-ID
NCT05683379Diese Informationen dienen nur Bildungszwecken. Konsultieren Sie stets die Studienleiter, bevor Sie medizinische Entscheidungen treffen.