Klinische Phase-3-Studie zur Elevidys-Expedition
Studienübersicht
- Alter
- 2 Jahre und älter
- Phase
- Interventionell
- Sponsor
- Sarepta Therapeutics
- Therapeutischer Ansatz
- Gentherapie
- Variantenanforderung
- Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine einzelne klinische Studie mit einem einheitlichen Ansatz zur Überwachung der langfristigen Sicherheit und Wirksamkeit bei Teilnehmern bereitzustellen, die Elevidys in einer früheren klinischen Studie erhalten haben. Im Rahmen dieser Studie wird kein Studienmedikament verabreicht.
- Zulässiges Geschlecht
- Männlich
- Gehfähigkeit
- Gehfähig und nicht gehfähig
- Studienbeginn (tatsächlich)
- 2023-09-27
- Primärer Abschluss (geschätzt)
- 2033-10-31
- Studienabschluss (geschätzt)
- 2033-10-31
- Einschreibung (geschätzt)
- 400
- Länder
- Vereinigte StaatenBelgienDeutschlandSonderverwaltungsregion HongkongItalienJapanSpanienTaiwanVereinigtes Königreich
Studienanforderungen und -kriterien
Einschlusskriterien
- Erhielt in einer früheren klinischen Studie Delandisttrogene Moxeparvovec gegen Duchenne-Muskeldystrophie.
- Hat (einen) Elternteil oder einen oder mehrere Erziehungsberechtigte oder ist ≥ 18 Jahre alt und in der Lage, den Studienbesuchsplan und alle anderen Protokollanforderungen zu verstehen und einzuhalten.
Ausschlusskriterien
Nicht zutreffend
Kontakte und Standorte
Kontakte und Standorte
Standorte
Diese Studie hat 38 Standorte
United States
Standorte in Arkansas
Little Rock, Arkansas, United States, 72202
Arkansas Children's Hospital
Standorte in California
Los Angeles, California, United States, 90095
UCLA Medical Center
Palo Alto, California, United States, 94304
Lucile Packard Children's Hospital Stanford (LPCH)
Sacramento, California, United States, 95817
University of California, Davis
San Diego, California, United States, 92123
Rady Children's Hospital
Standorte in Colorado
Aurora, Colorado, United States, 80045-7106
Children's Hospital of Colorado
Standorte in Florida
Gainesville, Florida, United States, 32610
University of Florida Clinical Research Center
Standorte in Illinois
Chicago, Illinois, United States, 60611
Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
Standorte in Iowa
Iowa City, Iowa, United States, 52242
University of Iowa ICTS Clinical Research Unit
Standorte in Maryland
Baltimore, Maryland, United States, 21287
The Johns Hopkins Hospital, Rubenstein Child Health Bldg
Standorte in Massachusetts
Boston, Massachusetts, United States, 02115
Boston Children's Hospital
Standorte in Missouri
St Louis, Missouri, United States, 63110
Washington University School of Medicine
Standorte in New York
New York, New York, United States, 10032
Columbia University Pediatric Neuromuscular Center
Rochester, New York, United States, 14642
University of Rochester Medical Center
Standorte in North Carolina
Durham, North Carolina, United States, 27705
Lenox Baker Children's Hospital (Duke University)
Standorte in Ohio
Columbus, Ohio, United States, 43205
Nationwide Children's Hospital
Standorte in Oregon
Portland, Oregon, United States, 97239
Oregon Health and Science University
Standorte in Pennsylvania
Philadelphia, Pennsylvania, United States, 19104
Chiildren's Hospital of Philadelphia
Standorte in Texas
Dallas, Texas, United States, 75207
Children's Health Specialty Center
Standorte in Utah
Salt Lake City, Utah, United States, 84132
University of Utah Health
Standorte in Virginia
Norfolk, Virginia, United States, 23510
Children's Hospital of The King's Daughters
Standorte in Wisconsin
Milwaukee, Wisconsin, United States, 53226
Children's Hospital Wisconsin
Belgium
Standorte in East Flanders
Ghent, East Flanders, Belgium, 9000
Universitair Ziekenhuis Gent, Neuromuscular Reference Centre (NMRC)
Germany
Standorte in North Rhine-Westphalia
Essen, North Rhine-Westphalia, Germany, 45147
Universitätsklinikum Essen - Klinik für Kinderheilkunde I
Hong Kong
Hong Kong, Hong Kong
Hong Kong Children's Hospital
Italy
Genova, Italy, 16147
UOC Neurologia Pediatrica e Malattie Muscolari, Istituto G. Gaslini, Istituto Pediatrico di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico
Milan, Italy, 20122
UOC Neurologia, Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
Roma, Italy, 00168
UOC Neuropsichiatria Infantile, Area Salute del Bambino, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, Universita Cattoclica del Sacro Cuore
Japan
Standorte in Hyōgo
Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0017
Kobe University Hospital
Standorte in Tokyo
Kodaira, Tokyo, Japan, 187-8551
National Center of Neurology and Psychiatry
Tokyo, Japan, 1628666
Tokyo Women's Medical University Hospital
Spain
Standorte in Barcelona
Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spain, 08950
Hospital Sant Joan de Deu
Valencia, Spain, 46026
Hospital Universitario y Politecnico La fe. Neurology Department
Taiwan
Kaohsiung City, Taiwan, 807
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Taipei, Taiwan, 100225
National Taiwan University Hospital
United Kingdom
Standorte in Greater London
London, Greater London, United Kingdom, WC1N 1EJ
Great Ormond Street Hospital For Children NHS Foundation Trust
Standorte in Oxfordshire
Oxford, Oxfordshire, United Kingdom, OX3 9DU
Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
Newcastle upon Tyne, United Kingdom, NE1 3BZ
Institute of Translational and Clinical Research
Register klinischer Studien
NCT-ID
NCT05967351Diese Informationen dienen nur Bildungszwecken. Konsultieren Sie stets die Studienleiter, bevor Sie medizinische Entscheidungen treffen.