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Klinische Phase-3-Studie zur Elevidys-Expedition
Einschreibung auf EinladungInterventionellGentherapie
Studienübersicht
- Alter
- 2 Jahre und älter
- Phase
- Interventionell
- Sponsor
- Sarepta Therapeutics
- Therapeutischer Ansatz
- Gentherapie
- Variantenanforderung
- Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine einzelne klinische Studie mit einem einheitlichen Ansatz zur Überwachung der langfristigen Sicherheit und Wirksamkeit bei Teilnehmern bereitzustellen, die Elevidys in einer früheren klinischen Studie erhalten haben. Im Rahmen dieser Studie wird kein Studienmedikament verabreicht.
- Zulässiges Geschlecht
- Männlich
- Gehfähigkeit
- Gehfähig und nicht gehfähig
- Studienbeginn (tatsächlich)
- 2023-09-27
- Primärer Abschluss (geschätzt)
- 2033-10-31
- Studienabschluss (geschätzt)
- 2033-10-31
- Einschreibung (geschätzt)
- 400
- Länder
- Vereinigte StaatenBelgienDeutschlandSonderverwaltungsregion HongkongItalienJapanSpanienTaiwanVereinigtes Königreich
Studienanforderungen und -kriterien
Einschlusskriterien
- Erhielt in einer früheren klinischen Studie Delandisttrogene Moxeparvovec gegen Duchenne-Muskeldystrophie.
- Hat (einen) Elternteil oder einen oder mehrere Erziehungsberechtigte oder ist ≥ 18 Jahre alt und in der Lage, den Studienbesuchsplan und alle anderen Protokollanforderungen zu verstehen und einzuhalten.
Ausschlusskriterien
Nicht zutreffend
Register klinischer Studien
NCT-ID
NCT05967351Diese Informationen dienen nur Bildungszwecken. Konsultieren Sie stets die Studienleiter, bevor Sie medizinische Entscheidungen treffen.