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ELEVATE-LTE: ENTR-601-44 & ENTR-601-45 Klinische Langzeitstudie zu Duchenne
Noch nicht rekrutierendPhase 2Exon-Skipping
Studienübersicht
- Alter
- 4–20 Jahre
- Phase
- Phase 2
- Sponsor
- Entrada Therapeutics
- Therapeutischer Ansatz
- Exon-Skipping
- Variantenanforderung
- Der Teilnehmer hat die klinische Studie ENTR-601-44-201 oder ENTR-601-45-201 abgeschlossen.
- Zulässiges Geschlecht
- Männlich
- Gehfähigkeit
- Gehfähig
- Studienbeginn (tatsächlich)
- 2026-08
- Primärer Abschluss (geschätzt)
- 2032-03
- Studienabschluss (geschätzt)
- 2032-03
- Einschreibung (geschätzt)
- 80
- Länder
- BelgienItalienNiederlandeSpanienVereinigtes Königreich
Studienanforderungen und -kriterien
Steroidgebrauch
Noch nicht verfügbar
Einschlusskriterien
- Bereit und in der Lage, eine Einwilligung (bei Volljährigkeit) oder eine Einwilligung (bei Minderjährigen) zu erteilen
- Männer, die mit einer Partnerin im gebärfähigen Alter sexuell aktiv sind, müssen der Verwendung von Kondomen beim Geschlechtsverkehr zustimmen
Ausschlusskriterien
- Jegliche Änderung der geltenden Zulassungskriterien für die Elternstudie, einschließlich Sicherheitsereignissen während der Elternstudie, die nach Ansicht des Prüfarztes in Absprache mit dem medizinischen Betreuer und/oder Sponsorbeauftragten eine sichere Verwendung des Studienmedikaments ausschließt
- Der Teilnehmer weist eine Erkrankung oder einen Umstand auf, der nach Ansicht des Prüfarztes dazu führt, dass der Proband einem hohen Risiko ausgesetzt ist, die Behandlung nicht einzuhalten oder die Studie nicht abzuschließen
Kontaktinformationen
Dieser Abschnitt enthält Kontaktdaten von Personen, die Fragen zur Teilnahme an dieser Studie beantworten können
Noch nicht verfügbar
Register klinischer Studien
NCT-ID
NCT07682129Diese Informationen dienen nur Bildungszwecken. Konsultieren Sie stets die Studienleiter, bevor Sie medizinische Entscheidungen treffen.