ELEVATE-LTE: ENTR-601-44 & ENTR-601-45 Klinische Langzeitstudie zu Duchenne
Studienübersicht
- Alter
- 4–20 Jahre
- Phase
- Phase 2
- Sponsor
- Entrada Therapeutics
- Therapeutischer Ansatz
- Exon-Skipping
- Variantenanforderung
- Der Teilnehmer hat die klinische Studie ENTR-601-44-201 oder ENTR-601-45-201 abgeschlossen.
- Zulässiges Geschlecht
- Männlich
- Gehfähigkeit
- Gehfähig
- Studienbeginn (tatsächlich)
- 2026-08
- Primärer Abschluss (geschätzt)
- 2032-03
- Studienabschluss (geschätzt)
- 2032-03
- Einschreibung (geschätzt)
- 80
- Länder
- BelgienItalienNiederlandeSpanienVereinigtes Königreich
Studienanforderungen und -kriterien
Steroidgebrauch
Noch nicht verfügbar
Einschlusskriterien
- Bereit und in der Lage, eine Einwilligung (bei Volljährigkeit) oder eine Einwilligung (bei Minderjährigen) zu erteilen
- Männer, die mit einer Partnerin im gebärfähigen Alter sexuell aktiv sind, müssen der Verwendung von Kondomen beim Geschlechtsverkehr zustimmen
Ausschlusskriterien
- Jegliche Änderung der geltenden Zulassungskriterien für die Elternstudie, einschließlich Sicherheitsereignissen während der Elternstudie, die nach Ansicht des Prüfarztes in Absprache mit dem medizinischen Betreuer und/oder Sponsorbeauftragten eine sichere Verwendung des Studienmedikaments ausschließt
- Der Teilnehmer weist eine Erkrankung oder einen Umstand auf, der nach Ansicht des Prüfarztes dazu führt, dass der Proband einem hohen Risiko ausgesetzt ist, die Behandlung nicht einzuhalten oder die Studie nicht abzuschließen
Kontakte und Standorte
Kontakte und Standorte
Kontakt
Noch nicht verfügbar
Standorte
Diese Studie hat 17 Standorte
Belgium
Ghent, Belgium, 9000
University Hospital Gent
Leuven, Belgium, 3000
UZ Leuven
Liège, Belgium, 4000
Centre Hospitalier Régional de la Citadelle
Italy
Milan, Italy, 20132
IRCCS Ospedale San Raffaele
Milan, Italy, 20162
Fondazione Serena Onlus - Centro Clinico NeMO Milano
Roma, Italy, 00168
Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
Rome, Italy, 00165
Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
Netherlands
Leiden, Netherlands, 2333 ZA
Leids Universitair Medisch Centrum
Nijmegen, Netherlands, 6525 GA
Stichting Radboud Universitair Medisch Centrum
Spain
Barcelona, Spain, 08035
Hospital Universitario Vall d'Hebron
Barcelona, Spain, 08950
Hospital Sant Joan de Deu
United Kingdom
Leeds, United Kingdom, LS1 3EX
Leeds General Infirmary
Liverpool, United Kingdom, L122AP
Alder Hey Children's NHS Foundation Trust
London, United Kingdom, WC1N 3JH
Great Ormond Street Hospital for Children
Manchester, United Kingdom, M13 9WL
Royal Manchester Children's Hospital
Newcastle upon Tyne, United Kingdom, NE1 3BZ
Freeman Hospital
Oxford, United Kingdom, OX3 9DU
Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
Register klinischer Studien
NCT-ID
NCT07682129Diese Informationen dienen nur Bildungszwecken. Konsultieren Sie stets die Studienleiter, bevor Sie medizinische Entscheidungen treffen.