AGAMREE (Vamorolone) Klinische Langzeit-Sicherheitsstudie
Studienübersicht
- Alter
- 2 Jahre und älter
- Phase
- Beobachtend
- Sponsor
- Catalyst Pharmaceuticals
- Therapeutischer Ansatz
- Entzündungshemmung
- Variantenanforderung
- Der Patient hat ein aktuelles, aktives Rezept für AGAMREE oder nimmt es ein.
- Zulässiges Geschlecht
- Männlich
- Gehfähigkeit
- Gehfähig und nicht gehfähig
- Studienbeginn (tatsächlich)
- 2024-09-25
- Primärer Abschluss (geschätzt)
- 2032-02
- Studienabschluss (geschätzt)
- 2032-02
- Einschreibung (geschätzt)
- 250
- Länder
- Vereinigte StaatenPuerto Rico
Studienanforderungen und -kriterien
Steroidgebrauch
Noch nicht verfügbar
Einschlusskriterien
- Der Patient oder sein Elternteil/Erziehungsberechtigter ist bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben, sobald die Art des Registers erläutert wurde und bevor mit dem Register in Zusammenhang stehende Verfahren eingeleitet werden.
- Der Patient und/oder die Eltern/Erziehungsberechtigten sind bereit und in der Lage, Fragebögen zur Lebensqualität auszufüllen.
- Männliche Patienten mindestens 2 Jahre alt.
- Bestätigte Diagnose von DMD (mittels Gentest oder Muskelbiopsie mit fehlender Dystrophin-Färbung auf die Anti-Dystrophin-Antikörper 3, 1 oder 2 oder Dystrophin-Immunhistochemie oder Western Blot).
Ausschlusskriterien
Jede Kontraindikation für AGAMREE® oder ein medizinischer Zustand, der nach Ansicht des Prüfers die Teilnahme am Register, die Leistung oder die Interpretation von Registerbewertungen beeinträchtigen würde.
Kontakte und Standorte
Kontakte und Standorte
Kontakt
- Name: Syune Nersisyan, PhD
- Telefon: (305) 420-3200
- E-Mail: [email protected]
Standorte
Diese Studie hat 33 Standorte
United States
Standorte in Arizona
Phoenix, Arizona, United States, 85016
Aktiv rekrutierend
Phoenix Children's Hospital
Kontakt: Saunder Bernes, MD
Kontakt-E-Mail: [email protected]
Kontakt-Telefon: 602 933 0956
Standorte in Arkansas
Little Rock, Arkansas, United States, 72202
Aktiv rekrutierend
Arkansas Childrens Hospital
Kontakt: Aravindhan Veerapandiyan, MD
Kontakt-E-Mail: [email protected]
Kontakt-Telefon: (501) 364-1850
Standorte in California
Loma Linda, California, United States, 92354
Noch nicht rekrutierend
Loma Linda University Pediatric Subspecialty Clinics
Kontakt: Monica Pizana
Kontakt-E-Mail: [email protected]
Kontakt-Telefon: 909-558-5830
Los Angeles, California, United States, 90027
Noch nicht rekrutierend
Children's Hospital Los Angeles
Kontakt: Dana O'Rourke, MD
Kontakt-E-Mail: [email protected]
Kontakt-Telefon: 323 660 2450
Madera, California, United States, 93636
Noch nicht rekrutierend
Valley Children's Hospital
Kontakt: Claudia Nayares
Kontakt-E-Mail: [email protected]
Kontakt-Telefon: (559) 353-3000
Palo Alto, California, United States, 94305
Noch nicht rekrutierend
Stanford University
Kontakt: Jenna Klotz, MD
Kontakt-Telefon: 408 426 5590
Sacramento, California, United States, 95817
Noch nicht rekrutierend
University of California, Davis
Kontakt: Craig McDonald, MD
Kontakt-E-Mail: [email protected]
Kontakt-Telefon: 916 734 7041
Standorte in District of Columbia
Washington D.C., District of Columbia, United States, 20010
Noch nicht rekrutierend
Children's National Health System
Kontakt: Christopher Spurney, MD
Kontakt-E-Mail: [email protected]
Kontakt-Telefon: 202-476-2185
Standorte in Florida
Gainesville, Florida, United States, 32610
Noch nicht rekrutierend
University of Florida Clinical and Translational Science Institue
Kontakt: Julie Berthy, NP
Kontakt-E-Mail: [email protected]
Kontakt-Telefon: 352 273 8700
Miami, Florida, United States, 33136
Noch nicht rekrutierend
University of Miami
Kontakt: Branden Couto
Kontakt-E-Mail: [email protected]
Miami, Florida, United States, 33155
Aktiv rekrutierend
Nicklaus Children's Hospital
Kontakt: Migvis Monduy, MD
Kontakt-E-Mail: [email protected]
Kontakt-Telefon: 305 663 8330
Orlando, Florida, United States, 32827
Aktiv rekrutierend
Nemours Children's Hospital
Kontakt: Omer Abdul Hamid, MD
Kontakt-E-Mail: [email protected]
Kontakt-Telefon: 407 650 7715
St. Petersburg, Florida, United States, 33701
Noch nicht rekrutierend
Johns Hopkins All Children's Hospital
Kontakt: Susan Dvojack
Kontakt-E-Mail: [email protected]
Kontakt-Telefon: 727-898-7451
Standorte in Illinois
Chicago, Illinois, United States, 60611
Aktiv rekrutierend
Lurie Children's Hospital of Chicago
Kontakt: Nancy Kuntz, MD
Kontakt-E-Mail: [email protected]
Kontakt-Telefon: 312 227 4000
Standorte in Indiana
Indianapolis, Indiana, United States, 46202
Aktiv rekrutierend
Indiana University Health - Riley Hospital for Children
Kontakt: Marcia Felker, MD
Kontakt-E-Mail: [email protected]
Kontakt-Telefon: 317 278 7364
Standorte in Kansas
Kansas City, Kansas, United States, 66205
Aktiv rekrutierend
University of Kansas Medical Center
Kontakt: Jeffrey Statland, MD
Kontakt-E-Mail: [email protected]
Kontakt-Telefon: 913 588 6970
Standorte in Massachusetts
North Worcester, Massachusetts, United States, 01655
Aktiv rekrutierend
University of Massachusetts Memorial Medical Center
Kontakt: Stephen M. Chrzanowski, MD, PhD
Kontakt-E-Mail: [email protected]
Kontakt-Telefon: (774) 441-7615
Standorte in Michigan
Grand Rapids, Michigan, United States, 49503
Aktiv rekrutierend
Helen DeVos Children's Hospital
Kontakt: Jena Krueger, MD
Kontakt-E-Mail: [email protected]
Kontakt-Telefon: 616-447-5836
Standorte in Minnesota
Minneapolis, Minnesota, United States, 55455
Noch nicht rekrutierend
Masonic Children's Hospital - Discovery Clinic
Kontakt: Jenny Myhre
Kontakt-E-Mail: [email protected]
Kontakt-Telefon: 612-365-6777
Standorte in New York
The Bronx, New York, United States, 10467-2403
Noch nicht rekrutierend
The Children's Hospital at Montefiore
Kontakt: Channelle Mooyoung
Kontakt-E-Mail: [email protected]
Kontakt-Telefon: (718) 920-4378
Standorte in North Carolina
Charlotte, North Carolina, United States, 28207
Aktiv rekrutierend
Atrium Health Neurosciences Institute
Kontakt: Urvi Desai, MD
Kontakt-E-Mail: [email protected]
Kontakt-Telefon: 704 468 0101
Durham, North Carolina, United States, 27710
Aktiv rekrutierend
Duke University Medical Center and Childrens Health Center
Kontakt: Mai ElMallah, MD
Kontakt-E-Mail: [email protected]
Kontakt-Telefon: (919) 681-3364
Standorte in Ohio
Cincinnati, Ohio, United States, 45229
Aktiv rekrutierend
Cincinnati Children's Hospital Medical Center
Kontakt: Meghan McAnally, MD
Kontakt-E-Mail: [email protected]
Kontakt-Telefon: 513 636 9285
Standorte in Pennsylvania
Hershey, Pennsylvania, United States, 17033
Aktiv rekrutierend
Penn State Milton S. Hershey Medical Center- Penn State Hershey Neuroscience Institute
Kontakt: Dustin Paul, MD
Kontakt-E-Mail: [email protected]
Kontakt-Telefon: 717-531-3828
Philadelphia, Pennsylvania, United States, 19104
Aktiv rekrutierend
Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)
Kontakt: Sabrina Yum, MD
Kontakt-E-Mail: [email protected]
Kontakt-Telefon: 215 590 4719
Standorte in Texas
Dallas, Texas, United States, 75235
Aktiv rekrutierend
University of Texas Southwestern Medical Center
Kontakt: Kaitlin Batley, MD
Kontakt-E-Mail: [email protected]
Kontakt-Telefon: 214 456 9561
Denton, Texas, United States, 76208
Aktiv rekrutierend
Neurology Rare Disease Center - Neurology & Neuromuscular Care Center
Kontakt: Diana Castro, MD
Kontakt-E-Mail: [email protected]
Kontakt-Telefon: 972 982 7411
San Antonio, Texas, United States, 78229
Aktiv rekrutierend
The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Kontakt: Matthew Wicklund, MD
Kontakt-E-Mail: [email protected]
Kontakt-Telefon: 210 450 0500
Standorte in Virginia
Charlottesville, Virginia, United States, 22903
Aktiv rekrutierend
University of Virginia Health System (UVAHS) - Pediatric Neuromuscular Center
Kontakt: Rebecca Scharf, MD
Kontakt-E-Mail: [email protected]
Kontakt-Telefon: 434 924 1647
Standorte in Washington
Seattle, Washington, United States, 98105
Aktiv rekrutierend
Seattle Children's Hospital
Kontakt: Seth Perlman, MD
Kontakt-E-Mail: [email protected]
Kontakt-Telefon: 206-987-0804
Standorte in Wisconsin
Milwaukee, Wisconsin, United States, 53226
Noch nicht rekrutierend
Children's Wisconsin
Kontakt: Rebecca Rehborg
Kontakt-E-Mail: [email protected]
Kontakt-Telefon: 877-607-5280
Puerto Rico
Standorte in Puerto Rico
San Juan, Puerto Rico, Puerto Rico, 00912
Aktiv rekrutierend
San Jorge Children's Hospital
Kontakt: Yaritza Berrios
Kontakt-E-Mail: [email protected]
Kontakt-Telefon: 787-758-2525
San Juan, Puerto Rico, Puerto Rico, 00927
Aktiv rekrutierend
FDI Clinical Research
Kontakt: Alexandra Montalvo Acevedo, MD
Kontakt-E-Mail: [email protected]
Kontakt-Telefon: 787 722 1248
Register klinischer Studien
NCT-ID
NCT06564974Diese Informationen dienen nur Bildungszwecken. Konsultieren Sie stets die Studienleiter, bevor Sie medizinische Entscheidungen treffen.