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AGAMREE (Vamorolone) Klinische Langzeit-Sicherheitsstudie
Aktiv rekrutierendBeobachtendEntzündungshemmung
Studienübersicht
- Alter
- 2 Jahre und älter
- Phase
- Beobachtend
- Sponsor
- Catalyst Pharmaceuticals
- Therapeutischer Ansatz
- Entzündungshemmung
- Variantenanforderung
- Der Patient hat ein aktuelles, aktives Rezept für AGAMREE oder nimmt es ein.
- Zulässiges Geschlecht
- Männlich
- Gehfähigkeit
- Gehfähig und nicht gehfähig
- Studienbeginn (tatsächlich)
- 2024-09-25
- Primärer Abschluss (geschätzt)
- 2032-02
- Studienabschluss (geschätzt)
- 2032-02
- Einschreibung (geschätzt)
- 250
- Länder
- Vereinigte StaatenPuerto Rico
Studienanforderungen und -kriterien
Steroidgebrauch
Noch nicht verfügbar
Einschlusskriterien
- Der Patient oder sein Elternteil/Erziehungsberechtigter ist bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben, sobald die Art des Registers erläutert wurde und bevor mit dem Register in Zusammenhang stehende Verfahren eingeleitet werden.
- Der Patient und/oder die Eltern/Erziehungsberechtigten sind bereit und in der Lage, Fragebögen zur Lebensqualität auszufüllen.
- Männliche Patienten mindestens 2 Jahre alt.
- Bestätigte Diagnose von DMD (mittels Gentest oder Muskelbiopsie mit fehlender Dystrophin-Färbung auf die Anti-Dystrophin-Antikörper 3, 1 oder 2 oder Dystrophin-Immunhistochemie oder Western Blot).
Ausschlusskriterien
Jede Kontraindikation für AGAMREE® oder ein medizinischer Zustand, der nach Ansicht des Prüfers die Teilnahme am Register, die Leistung oder die Interpretation von Registerbewertungen beeinträchtigen würde.
Kontaktinformationen
Dieser Abschnitt enthält Kontaktdaten von Personen, die Fragen zur Teilnahme an dieser Studie beantworten können
- Name: Syune Nersisyan, PhD
- Telefon: (305) 420-3200
- E-Mail: [email protected]
Register klinischer Studien
NCT-ID
NCT06564974Diese Informationen dienen nur Bildungszwecken. Konsultieren Sie stets die Studienleiter, bevor Sie medizinische Entscheidungen treffen.