Wave Life Sciences Exon 53 Skippingالمرحلة الثانية من التجربة السريرية

التسجيل بالدعوةالمرحلة 2تخطي الإكسون

العمر: 4-18 سنة
المرحلة: المرحلة 2
الراعي: Wave Life Sciences
المنهج العلاجي: تخطي الإكسون
متطلبات المتغير: هذه دراسة امتداد مفتوح التسمية (OLE) للمرحلة الثانية لتقييم السلامة على المدى الطويل، والتحمل، والفعالية، والحركية الدوائية، والديناميكا الدوائية (PD) من خلال المؤشرات الحيوية الاستكشافية المحتملة للحقن الوريدي (IV) WVE-N531 في المرضى الذين يعانون من DMD الذين شاركوا في دراسة أخرى لـ WVE-N531. سيكون جميع المرضى قد انتقلوا من دراسة سابقة لـ WVE-N531.
الجنس المؤهل: ذكر
المشي: قادر وغير قادر على المشي
بدء الدراسة (فعلي): 2025-12-28
الإكمال الأولي (متوقع): 2029-03
إكمال الدراسة (متوقع): 2029-03
التسجيل (متوقع): 175
البلدان: الأردنالمملكة المتحدة

لم يُقدَّم بعد

شارك في دراسة سابقة لـ WVE-N531 ولم يتعرض لأي سمية كبيرة بسبب WVE-N531 أو تدهور سريري كبير للصحة العامة منذ الجرعة الأخيرة أو زيارة التوقف المبكرة.
ملاحظة: إذا كانت هناك فجوة أكبر من 31 يومًا بين آخر جرعة في الدراسة السابقة وFD في هذه الدراسة، فيجب مناقشة الحالة بين المحقق والمراقب الطبي.

أي اكتشاف طبي مهم سريريًا أو تغيير أثناء أو بعد المشاركة في دراسة WVE-N531 السابقة، بخلاف DMD، والذي، في حكم المحقق، من شأنه أن يؤثر على السلامة المحتملة للمريض لتلقي WVE-N531 أو يتعارض مع المشاركة في الدراسة.
أي استخدام للمواد الترفيهية (بما في ذلك شبائه القنب الموصوفة)، باستثناء الكحول والنيكوتين، بغض النظر عن شرعيتها، في غضون شهرين قبل FD و/أو عدم الرغبة في الامتناع عن هذا الاستخدام طوال مدة الدراسة.

لم يُقدَّم بعد

تضم هذه الدراسة 3 موقعًا

Amman, Jordan

Istiklal Hospital/ Clinical Research Unit

Amman, Jordan

The Specialty Hospital (TSH)/ Advanced Clinical Center

Headington, Oxford, United Kingdom, OX3 9DU

Oxford Children's Hospital, Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust

NCT ID

هذه المعلومات مقدمة لأغراض تعليمية فقط. استشر الباحثين دائماً قبل اتخاذ قرارات طبية.

متطلبات ومعايير الدراسة