المرحلة الثانية من التجارب السريرية للعلاج بالخلايا الحيوية في الحثل العضلي الدوشيني

يتناول جرعة ثابتة من الجلايكورتيكويدات لمدة 12 أسبوعًا على الأقل قبل المشاركة في الدراسة، باستثناء التعديلات المعتمدة على الوزن أو المتعلقة بالسمية.

• حاصل على درجة تقييم North Star Ambulatory (NSAA) أكبر من 13 وأقل من 30.
• يوضح القدرة على إجراء اختبار "وقت الصعود" في أقل من 10 ثوانٍ.
• هو ما يصل إلى تاريخ التحصينات.
• يتناول جرعة ثابتة من المكملات الغذائية لمدة 12 أسبوعًا على الأقل قبل المشاركة في الدراسة.
• لديه القدرة على الامتثال لمتطلبات الدراسة والقدرة على فهم وتقديم موافقة كتابية مستنيرة وموافقة ولي الأمر.
• يجب أن يكون المريض إما غير مستجيب أو مرشح ضعيف للعلاج بعلاج آخر محدد.

• السرطان النشط أو التشخيص المسبق للسرطان خلال العام الماضي (لن يتم استبعاد المرضى الذين يعانون من سرطان الخلايا القاعدية والحرشفية في الجلد).
• مؤشر كتلة الجسم > 45 كجم/م².
• أي حالة أخرى (بما في ذلك العلاج المصاحب) والتي، في حكم المحقق أو الراعي، ستكون موانع للتسجيل أو دراسة إدارة المنتج (على سبيل المثال، فرط الحساسية المعروفة تجاه ثنائي ميثيل سلفوكسيد (DMSO)، أو ألبومين المصل البشري (HSA)، أو PlasmaLyte)، أو المتابعة.
• العلاج باستخدام علاج تخطي إكسون خلال 3 أشهر من بدء الدراسة.
• التأخر المعرفي أو الضعف الذي يمكن أن يربك التطور الحركي في رأي الباحث.
• إجراء عملية جراحية كبرى خلال 3 أشهر قبل اليوم 0 أو إجراء عملية جراحية أو إجراءات مخطط لها قد تؤثر على سير الدراسة.

لم يُقدَّم بعد