RegenxBio RGX-202 تجربة سريرية للعلاج الجيني في مرحلة المراقبة
يجري التجنيدرصديالعلاج الجيني
حول هذه الدراسة
تقيم دراسة الفحص الرصدي مدى انتشار الأجسام المضادة لـ AAV8 لدى الأشخاص المصابين بالحثل العضلي الدوشيني (DMD). سيقدم المشاركون التاريخ الطبي وعينة من الدم لاختبار الأجسام المضادة ضد النمط المصلي للفيروس المرتبط بالغدة الغدية 8، والذي يستخدم في بعض العلاجات الجينية. قد تساعد النتائج في تحديد المرشحين المحتملين للتجارب السريرية المستقبلية للعلاج الجيني لـ DMD. لا تتضمن الدراسة أي علاج تجريبي، وتتضمن زيارات عن بعد أو داخل العيادة.
نظرة عامة على الدراسة
- العمر
- 0-25 سنة
- المرحلة
- رصدي
- الراعي
- REGENXBIO
- المنهج العلاجي
- العلاج الجيني
- متطلبات المتغير
- لديه تشخيص سريري ثابت لمرض DMD بناءً على توثيق النتائج السريرية والاختبارات الجينية التأكيدية المسبقة باستخدام اختبار جيني تشخيصي سريري.
- الجنس المؤهل
- ذكر
- المشي
- قادر وغير قادر على المشي
- بدء الدراسة (فعلي)
- 2022-12-20
- الإكمال الأولي (متوقع)
- 2026-09
- إكمال الدراسة (متوقع)
- 2026-09
- التسجيل (متوقع)
- 200
- البلدان
- الولايات المتحدة
متطلبات ومعايير الدراسة
استخدام الستيرويدات
لم يُقدَّم بعد
معايير الإدراج
- الذكور على الأقل من 0 إلى أقل من 25 سنة
- تشخيص DMD
- توفير نموذج الموافقة المستنيرة (ICF) الموقع والمؤرخ والموافقة كما هو مطلوب وفقًا للوائح أو المتطلبات المحلية
معايير الاستبعاد
- المشاركة السابقة في تجربة العلاج الجيني أو الحصول على دواء العلاج الجيني
- تنطبق معايير الإدراج / الاستبعاد الأخرى
جهات الاتصال والمواقع
جهة الاتصال
- الاسم：مناصرة المرضى
- رقم الهاتف：(833) 711-0349
- البريد الإلكتروني：[email protected]
المواقع
تضم هذه الدراسة 1 موقعًا
United States
مواقع Georgia
Atlanta, Georgia, United States, 30329
Rare Disease Research
سجل التجارب السريرية
NCT ID
NCT05683379استكشاف المزيد من الدراسات
موضوعات مرتبطة بهذه الدراسة
عمليات البحث الشائعة:
هذه المعلومات مقدمة لأغراض تعليمية فقط. استشر الباحثين دائماً قبل اتخاذ قرارات طبية.