Myogena MyoPAXon المرحلة الأولى من التجربة السريرية لدوشين

يجري التجنيدالمرحلة 1تحسين نمو العضلات وحمايتها

نظرة عامة على الدراسة

العمر: 18 سنة فما فوق
المرحلة: المرحلة 1
الراعي: Myogenica
المنهج العلاجي: تحسين نمو العضلات وحمايتها
متطلبات المتغير: الحثل العضلي الدوشيني، الذي يتم تشخيصه عن طريق طفرات في جين DMD (ديستروفين) و/أو غياب الصبغة الكيميائية المناعية للديستروفين في خزعة العضلات.
الجنس المؤهل: ذكر
المشي: غير قادر على المشي
بدء الدراسة (فعلي): 2025-03-20
الإكمال الأولي (متوقع): 2027-03-03
إكمال الدراسة (متوقع): 2027-03-03
التسجيل (متوقع): 8
البلدان: الولايات المتحدة

استخدام الستيرويدات

لم يُقدَّم بعد

معايير الإدراج

عضلات الباسطة القصيرة للأصابع السليمة (EDB) بشكل ثنائي
إيقاف العلاجات الاستقصائية لمدة تزيد عن 30 يومًا
أن يكون عمرك 18 عامًا أو أكبر وقت الموافقة
أن يكون لديك وظيفة كافية للأعضاء تم تأكيدها من خلال القيم المخبرية التالية التي تم الحصول عليها خلال 14 يومًا قبل التسجيل (28 يومًا لوظيفة القلب والرئة):
يجب أن يكون المشاركون الذين لديهم شركاء لديهم القدرة على الإنجاب على استعداد لاستخدام شكلين على الأقل من وسائل منع الحمل الفعالة (يجب أن يكون أحدهما وسيلة حاجزة) أثناء تلقي منتج الدراسة ولمدة 3 أشهر بعد التوقف عن العلاج بالتاكروليموس.
القدرة على اتباع الأوامر بشكل كافٍ لأداء الجوانب التطوعية لمقاييس النتائج طوال فترة الدراسة
على استعداد للموافقة على المراقبة لمدة 15 عامًا، بما في ذلك فترة التمديد، كما هو مطلوب لجميع الدراسات التداخلية التي تتضمن زرع الخلايا التي تم تعديلها وراثيًا
موافقة كتابية طوعية من الموضوع أو الوالدين/الوصي (الأوصياء) وموافقة من المشارك قبل أداء أي نشاط متعلق بالبحث.

معايير الاستبعاد

وجود الأجسام المضادة HLA الموجهة نحو مستضدات HLA على MyoPAXon
العلاج الفعال مع العلاج التحقيقي آخر
حساسية معروفة لمكونات MyoPAXon

معلومات الاتصال

يوفر هذا القسم تفاصيل الاتصال بالأشخاص الذين يمكنهم الإجابة على الأسئلة حول الانضمام إلى هذه الدراسة

الاسم：بيتر كانغ، دكتور في الطب
الهاتف: 612-624-9452
البريد الإلكتروني：[email protected]

سجل التجارب السريرية

NCT ID

NCT06692426

اعرف المزيد

هذه المعلومات مقدمة لأغراض تعليمية فقط. استشر الباحثين دائماً قبل اتخاذ قرارات طبية.