Deramiocel (CAP-1002) التجربة السريرية HOPE-2-OLE لدوشين

نشط، بدون تجنيدالمرحلة 2تحسين نمو العضلات وحمايتها

العمر: 10 سنوات فما فوق
المرحلة: المرحلة 2
الراعي: Capricor
المنهج العلاجي: تحسين نمو العضلات وحمايتها
متطلبات المتغير: التسجيل الموثق في تجربة HOPE-2 واستكمال متابعة التجربة حتى الشهر 12.
الجنس المؤهل: ذكر
المشي: قادر وغير قادر على المشي
بدء الدراسة (فعلي): 2020-08-05
الإكمال الأولي (متوقع): 2022-02-16
إكمال الدراسة (متوقع): 2026-05
التسجيل (متوقع): 13
البلدان: الولايات المتحدة

لم يُقدَّم بعد

الاستعداد والقدرة على تقديم موافقة مستنيرة للمشاركة في التجربة إذا كان عمرك ≥ 18 عامًا، والموافقة بموافقة الوالدين أو الوصي المستنيرة إذا كان عمرك أقل من 18 عامًا
الوصول الوريدي المناسب لحقن deramiocel في الوريد (CAP-1002) في حكم المحقق
تم تقييمه من قبل المحقق باعتباره راغبًا وقادرًا على الامتثال لمتطلبات المحاكمة

عملية جراحية كبرى مخطط لها أو محتملة خلال الـ 12 شهرًا القادمة بعد التسريب الأول المخطط له
خطر معاوضة الجهاز التنفسي على المدى القريب في حكم الباحث، أو الحاجة إلى بدء دعم جهاز التنفس الصناعي غير الجراحي كما هو محدد بواسطة بيكربونات المصل ≥ 29 مليمول / لتر
تاريخ أمراض الجهاز التنفسي المزمنة غير المرتبطة بالضمور العضلي (DMD)، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، الربو والتهاب الشعب الهوائية والسل
مرض تنفسي حاد خلال 60 يومًا قبل التسريب الأول
فرط الحساسية المعروفة تجاه ثنائي ميثيل سلفوكسيد (DMSO) أو المنتجات البقرية
العلاج بمنتج تجريبي ≥ 6 أشهر قبل التسريب الأول
التاريخ أو الاستخدام الحالي للمخدرات أو الكحول الذي قد يضعف القدرة على الامتثال للمشاركة في التجربة
عدم القدرة على الالتزام بخطة التحقيق وجدول الزيارات المتابعة لأي سبب من الأسباب في تقدير المحقق

يوفر هذا القسم تفاصيل الاتصال بالأشخاص الذين يمكنهم الإجابة على الأسئلة حول الانضمام إلى هذه الدراسة

لم يُقدَّم بعد

NCT ID

هذه المعلومات مقدمة لأغراض تعليمية فقط. استشر الباحثين دائماً قبل اتخاذ قرارات طبية.

متطلبات ومعايير الدراسة