العودة إلى جميع التجارب
Deramiocel (CAP-1002) التجربة السريرية HOPE-2-OLE لدوشين
نشط، بدون تجنيدالمرحلة 2تحسين نمو العضلات وحمايتها
نظرة عامة على الدراسة
- العمر
- 10 سنوات فما فوق
- المرحلة
- المرحلة 2
- الراعي
- Capricor
- المنهج العلاجي
- تحسين نمو العضلات وحمايتها
- متطلبات المتغير
- التسجيل الموثق في تجربة HOPE-2 واستكمال متابعة التجربة حتى الشهر 12.
- الجنس المؤهل
- ذكر
- المشي
- قادر وغير قادر على المشي
- بدء الدراسة (فعلي)
- 2020-08-05
- الإكمال الأولي (متوقع)
- 2022-02-16
- إكمال الدراسة (متوقع)
- 2026-05
- التسجيل (متوقع)
- 13
- البلدان
- الولايات المتحدة
متطلبات ومعايير الدراسة
استخدام الستيرويدات
لم يُقدَّم بعد
معايير الإدراج
- الاستعداد والقدرة على تقديم موافقة مستنيرة للمشاركة في التجربة إذا كان عمرك ≥ 18 عامًا، والموافقة بموافقة الوالدين أو الوصي المستنيرة إذا كان عمرك أقل من 18 عامًا
- الوصول الوريدي المناسب لحقن deramiocel في الوريد (CAP-1002) في حكم المحقق
- تم تقييمه من قبل المحقق باعتباره راغبًا وقادرًا على الامتثال لمتطلبات المحاكمة
معايير الاستبعاد
- عملية جراحية كبرى مخطط لها أو محتملة خلال الـ 12 شهرًا القادمة بعد التسريب الأول المخطط له
- خطر معاوضة الجهاز التنفسي على المدى القريب في حكم الباحث، أو الحاجة إلى بدء دعم جهاز التنفس الصناعي غير الجراحي كما هو محدد بواسطة بيكربونات المصل ≥ 29 مليمول / لتر
- تاريخ أمراض الجهاز التنفسي المزمنة غير المرتبطة بالضمور العضلي (DMD)، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، الربو والتهاب الشعب الهوائية والسل
- مرض تنفسي حاد خلال 60 يومًا قبل التسريب الأول
- فرط الحساسية المعروفة تجاه ثنائي ميثيل سلفوكسيد (DMSO) أو المنتجات البقرية
- العلاج بمنتج تجريبي ≥ 6 أشهر قبل التسريب الأول
- التاريخ أو الاستخدام الحالي للمخدرات أو الكحول الذي قد يضعف القدرة على الامتثال للمشاركة في التجربة
- عدم القدرة على الالتزام بخطة التحقيق وجدول الزيارات المتابعة لأي سبب من الأسباب في تقدير المحقق
جهات الاتصال والمواقع
جهات الاتصال والمواقع
جهة الاتصال
لم يُقدَّم بعد
المواقع
تضم هذه الدراسة 5 موقعًا
United States
مواقع California
Sacramento, California, United States, 95817
University of California, Davis
مواقع Colorado
Aurora, Colorado, United States, 80045
Children's Hospital Colorado
مواقع Missouri
St Louis, Missouri, United States, 63110
Washington University
مواقع Ohio
Cincinnati, Ohio, United States, 45229
Cincinnati Children's Hospital Medical Center
مواقع Wisconsin
Milwaukee, Wisconsin, United States, 53226
Children's Hospital Wisconsin
سجل التجارب السريرية
NCT ID
NCT04428476هذه المعلومات مقدمة لأغراض تعليمية فقط. استشر الباحثين دائماً قبل اتخاذ قرارات طبية.